ASPARAGINASE MEDAC süstelahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

asparaginaas

Saadav alates:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kood:

L01XX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

asparaginaas

Annus:

5000ühik 5TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Asparaginase medac, 5000 Ü süstelahuse pulber
Asparaginase medac, 10000 Ü süstelahuse pulber
L-asparaginaas
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Asparaginase medac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Asparaginase medac’i kasutamist
3.
Kuidas Asparaginase medac’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Asparaginase medac’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Asparaginase medac ja milleks seda kasutatakse
Asparaginase medac on tsütostaatiline ravim, mis langetab
L-asparagiini taset kasvajarakkudes,
mistõttu valgusüntees neis rakkudes seiskub.
Asparaginase medac’it kasutatakse osana kasvajavastasest
kombineeritud ravist ägeda lümfoidse
leukeemia (ALL) korral lastel ja täiskasvanutel ning mitte-Hodgkini
lümfoomi korral lastel.
2.
Mida on vaja teada enne Asparaginase medac’i kasutamist
Ärge kasutage Asparaginase medac’it
•
kui olete L-asparaginaasi suhtes allergiline.
•
kui teil on pankreatiit või olete seda põdenud ravi ajal, sest
asparaginaasi mõjul on täheldatud
ägeda veritsusliku pankreatiidi teket.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Viljakas eas patsiendid peavad kasutama efektiivseid
rasestumisvastaseid vahendeid või hoiduma
seksuaalvahekorrast ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu.
Muud ravimid ja Asparaginase medac
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Kuidas teised ravi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Asparaginase medac, 5000 Ü süstelahuse pulber
Asparaginase medac, 10000 Ü süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Asparaginase medac 5000 Ü
1 viaal sisaldab 21,6…24,5 mg süstelahuse pulbrit, mis vastab 5000
Ü* (toimeühikule) L-
asparaginaasile (83 µkat, E.C. 3.5.1.1).
Asparaginase medac 10000 Ü
1 viaal sisaldab 43,2…49,0 mg süstelahuse pulbrit, mis vastab 10000
Ü* (toimeühikule) L-
asparaginaasile (167 µkat, E.C. 3.5.1.1).
* 1 Ü (toimeühik) L-asparaginaasi vabastab L-asparagiinist 1 minutis
temperatuuril 37 °C 1 µmol
ammoniaaki.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Ägeda lümfoidse leukeemia (ALL) kombinatsioonravi lastel ning
täiskasvanutel.
Mitte-Hodgkini lümfoomi ravi lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Vähendamaks võimalikku IgE-vahendatud ülitundlikkusreaktsiooni
riski, peab enne ravi algust ja
taasalustamist tegema patsiendile torketesti või nahasisese
proovisüsti:
-
torketest:
tilgutage 1 piisk kasutusvalmis lahust küünarvarre volaarsele
pinnale ning torgake steriilse
kanüüliga läbi piisa epidermisesse. Vältige verejooksu. 3 minuti
pärast pühkige tupsutades
preparaadi piisk ära. Järgmise 20 minuti pärast vaadake
reaktsiooni. Kui tekib punetus ja kubel,
ei tohi asparaginaasi manustada.
-
nahasisene süst tõusvate kontsentratsioonidega.
Kuna lisaks nahatestiga avastatavatele IgE-vahendatud allergilistele
reaktsioonidele on kirjanduses
kirjeldatud ka IgG- ja IgM-vahendatud sensibilisatsiooni, siis
soovitatakse enne intravenoosse ravi
alustamist manustada veeni prooviannus (1000 Ü lühiajalise
tilkinfusioonina veeni 1 tund enne ravi).
Tavaline keskmine ööpäevane annus laste ja täiskasvanute
monoteraapias on 200 Ü kehakaalu
kilogrammi (/kg) kohta või 6000 Ü kehapinna ruutmeetri (/m²) kohta
intravenoosselt.
Annust võib suurendada kuni 1000 Ü/kg ja rohkem, olenevalt
individuaals