Aservo equihaler 343 microgramas/atuação solução para inalação para cavalos

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Toimeaine:

Ciclesonida 343.0 microgramas

Terapeutiline rühm:

Equinos (cavalos)

Toote omadused

ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Aservo EquiHaler 343 microgramas/atuação solução para inalação
para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada atuação (ex. adaptador de narina) contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Ciclesonida
343 microgramas
EXCIPIENTES:
Etanol
8,4 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para inalação.
Solução límpida, incolor a amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Equinos (cavalos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o alívio dos sinais clínicos de asma equina grave
(anteriormente conhecida como Obstrução
Recorrente das Vias Aéreas – (ORVA), Obstrução Recorrente das
Vias Aéreas Associada à Pastagem
de Verão – (OVRA-APV).
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, a
corticosteróides ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Devem ser tomados cuidados especiais ao administrar o medicamento
veterinário. Para garantir uma
administração eficaz, o indicador de respiração na parede da
câmara do adaptador de narina precisa
ser observado: quando o cavalo inala, a membrana do indicador de
respiração curva-se para dentro.
Durante a exalação, a membrana do indicador de respiração curva-se
para fora. A pulverização deve
ser libertada no início da inalação, isto é, quando o indicador de
respiração começar a curvar para
dentro da câmara. Se o movimento do indicador de respiração não
puder ser observado, assegure o
posicionamento correto do adaptador na narina. Se o movimento do
inalador ainda não estiver visível
ou se o movimento for demasiado rápido, o medicamento veterinário
não deve ser administrado. A
eficácia do medicamento veterinário não foi estabelecida em cavalos
com exacerbações agudas (<14
dias de duração) dos sinais clínicos.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Pre