ASACOL rektaalsuposiit

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mesalasiin

Saadav alates:

Tillotts Pharma AB

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalasiin

Annus:

500mg 20TK

Ravimvorm:

rektaalsuposiit

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT:TEAVE KASUTAJALE
ASACOL, 500 MG REKTAALSUPOSIIDID
mesalazinum
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Asacol
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Asacol-i kasutamist
3.
Kuidas Asacol-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Asacol-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASACOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Asacol
sisaldab toimeainena mesalasiini, mis on põletikuvastane ravim
soolepõletike puhul.
Ravimit kasutatakse haavandilise pärasoolepõletiku ja
pärasoole-sigmasoolepõletiku ägenemise
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASACOL-I KASUTAMIST
ASACOL-I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline;
-
kui te olete allergiline salitsülaatide suhtes (nt aspiriin);
-
kui teil on raske neerukahjustus;
-
kui teil on raske maksakahjustus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Asacol-i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega, kui teil on mõni kaasuv
haigus, eriti kui teil on:
-
maksa- ja/või neerukahjustus;
-
kopsuhaigus, näiteks astma;
-
esinenud allergia sulfasalasiini suhtes;
-
eelnevalt esinenud allergilist reaktsiooni südamele, nt
südamelihase- või südamepaunapõletik;
Kui teil on varem kahtlustatud mesalasiinist tingitud allergilist
reaktsiooni südamele, siis ei tohi
te Asacol-i kasutada. Ettevaatusega tuleb Asacol-i kasutada juhul, kui
teil on eelnevalt esinenud
allergilist reaktsiooni süda

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Asacol,
500 mg rektaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga rektaalsuposiit sisaldab 500 mg mesalasiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Rektaalsuposiit.
Hallikaspruuni värvi torpeedokujulised suposiidid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Haavandilise proktiidi ägenemise ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus täiskasvanutele on 500 mg (1 suposiit) kolm korda
ööpäevas, soovitatavalt pärast
defekatsiooni.
_Eakad_
Soovitatavat annust võib kasutada, kui ei esine rasket maksa- või
neerukahjustust, vt lõik 4.3 ja 4.4.
Eakatel ei ole uuringuid läbi viidud.
_Lapsed _
Lastel on kasutamise kogemus vähene ja andmed toime kohta on
piiratud.
_Maksakahjustus _
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole
annustamisskeemi kohandamine vajalik.
Asacol on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt
lõik 4.3).
_Neerukahjustus _
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole
annustamisskeemi kohandamine vajalik.
Asacol on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (vt
lõik 4.3).
Manustamisviis
Suposiidid on mõeldud rektaalseks kasutamiseks, neid ei tohi alla
neelata. Kui üks või mitu annust on
jäänud kasutamata, tuleb järgmine annus kasutada tavalisel ajal.
Raske ja generaliseerunud haigusvormi korral ning aeglasel
reageerimisel ainult suukaudsele ravile
võib suposiide kasutada kombinatsioonis Asacol tablettidega.
4.3. VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Teadaolev ülitundlikkus salitsülaatide suhtes.
Raske maksakahjustus.
Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsioon alla 30 ml/min/1,73 m
2
).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vastavalt raviarsti ettekirjutusele tuleb enne ravi alustamist ja ravi
ajal teha vereanalüüse
(diferentseeritud verepilt, maksafunktsiooni parameetrid nagu ALAT
või ASAT; seerumi kreatini