Arvilap - Injektionssuspension für Kaninchen

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

RABBIT HAEMORRHAGIC DISEASE VIRUS, STAMM LO1, INAKTIVIERT

Saadav alates:

Laboratorios Ovejero SA

ATC kood:

QI08AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RABBIT HAEMORRHAGIC DISEASE VIRUS, STAMM LO1, INAKTIVIERT

Ühikuid pakis:

1 Durchstichflasche 25 ml (25 Impfdosen), Laufzeit: 24 Monate,1 Durchstichflasche 50 ml (50 Impfdosen), Laufzeit: 24 Monate,1 Du

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Other viral vaccines

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1992-04-21

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
Arvilap - Injektionssuspension für Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Ctra. León – Vilecha 30
24192 – León – Spain
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTEL
Arvilap - Injektionssuspension für Kaninchen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus (RHDV) Stamm LO1: ≥
80 HAI Einheiten *
HAI-Einheiten*: Hämagglutinationshemmtest-Einheiten
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (Al
+3
): 2,6 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive
Immunisierung
von
Kaninchen
ab
einem
Alter
8
Wochen
gegen
hämorrhagische
Kaninchenseuche (RHD).
Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Anaphylaktische Reaktionen können gelegentlich bei sensibilisierten
Individuen auftreten. In diesem
Fall ist eine symptomatische Therapie einzuleiten (Antihistaminika,
Kortikosteroide).
Sehr selten kann an der Injektionsstelle eine leichte Rötung von
weniger als 2 mm Durchmesser
auftreten, die innerhalb weniger Stunden verschwindet.
Bei
manchen
Tieren
kann
es
innerhalb
der
ersten
beiden
Tage
nach
der
Impfung
zu
einer
Temperaturerhöhung von 1 – 1,5°C kommen
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
2
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packung

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arvilap- Injektionssuspension für Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus (RHDV) Stamm LO1: ≥
80 HAI Einheiten *
HAI-Einheiten*: Hämagglutinationshemmtest-Einheiten
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (Al
+3
):
2,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Bräunliche oder gelbliche, leicht opake Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kaninchen (ab einem Alter von 8 Wochen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive
Immunisierung
von
Kaninchen
ab
einem
Alter
8
Wochen
gegen
hämorrhagische
Kaninchenseuche (RHD).
Beginn der Immunität: 5 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
Rate
zu
ziehen
und
die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Anaphylaktische Reaktionen können gelegentlich bei sensibilisierten
Individuen auftreten. In diesem
Fall ist eine symptomatische Therapie einzuleiten (Antihistaminika,
Kortikosteroide).
Sehr selten kann an der Injektionsstelle eine leichte Rötung von
weniger als 2 mm Durchmesser
auftreten, die innerhalb weniger Stunden verschwindet.
Bei
manchen
Tieren
kann
es
innerhalb
der
ersten
beiden
Tage
nach
der
Impfung
zu
einer
Temperaturerhöhung von 1 – 1,5°C kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger a