ARTRINOVO 50 MG SUPOSITORIOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

INDOMETACINA

Saadav alates:

LABORATORIOS LLORENS S.L.

ATC kood:

M01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

INDOMETACINE

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

SUPOSITORIO

Koostis:

INDOMETACINA 50 mg

Manustamisviis:

VÍA RECTAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Indometacina

Toote kokkuvõte:

ARTRINOVO Debil supositorios , 100 supositorios Autorizado 01/12/1966 Comercializado - ARTRINOVO Debil supositorios , 12 supositorios Autorizado 01/12/1966 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1966-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTRINOVO 50 MG SUPOSITORIOS
indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Artrinovo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Artrinovo
3. Cómo usar Artrinovo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Artrinovo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTRINOVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Artrinovo
contiene
indometacina
como
principio
activo,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Artrinovo está indicado en el tratamiento sintomático en pacientes
que sufren:

Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación
que afecta a las articulaciones de la
columna vertebral).

Ataque agudo de gota.

Procesos musculoesqueléticos agudos.

Situaciones de inf .
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTRINOVO
NO USE ARTRINOVO:

si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros
antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si ha padecido asma, urticaria, rinitis u otra reacción alérgica,
tras haber tomado ácido acetilsalicílico u
otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

si
ha
tenido
antecedentes
de
hemorragia
de
estómago,
hemorragia
de
intestino
o
perforación
relacionados con tratamientos anteriores con AINEs.

si sufre úlcera gastrointest

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artrinovo 50 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 50 mg de indometacina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Supositorios homogéneos de color blanco, con forma de torpedo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos,
tales como bursitis, tendinitis o
sinovitis.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Se recomienda la administración de 50 mg por la noche (1
supositorio), al acostarse. Si es necesario, otra
dosis de 50 mg (1 supositorio) por la mañana. La dosis debe ajustarse
a la respuesta y tolerabilidad
individuales del paciente al fármaco.
No sobrepasar nunca la dosis diaria máxima de 200 mg de indometacina
(4 supositorios) al día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica _
Artrinovo está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sección 4.3).
_Población de edad avanzada (> 65 años) _
Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad
avanzada. La indometacina se elimina
principalmente a nivel renal y el aclaramiento renal generalmente
disminuye con la edad (ver sección 4.4).
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_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la
utilización de Artrinovo, y en caso de
insuficiencia renal aguda se recomienda su suspensión hasta la
recuperación de la función renal (ver
sección 4.4)
Forma de administración
V�