ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate d'articaïne 40; adrénaline 0

Saadav alates:

LABORATORIOS INIBSA SA

ATC kood:

N01BB58.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorhydrate d'articaïne 40; adrénaline 0

Annus:

40,00 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml de solution > chlorhydrate d'articaïne 40,00 mg > adrénaline 0,005 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,009 mg

Manustamisviis:

dentaire

Ühikuid pakis:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapeutiline ala:

anesthésiques locaux/articaïne

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux/articaïne - code ATC : N01BB58.Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2008-05-29

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage
dentaire
Chlorhydrate d’articaïne/Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200
000, solution injectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage
dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage
dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution
injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux/articaïne -
code ATC : N01BB58.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-
régionale en pratique odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ARTINIBSA 40
mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais AR

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage
dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’articaïne.........................................................................................................
40 mg
Adrénaline........................................................................................................................
0,005 mg
Sous forme de tartrate
d’adrénaline...................................................................................
0,009 mg
Pour 1 ml de solution.
Une cartouche de 1,8 ml contient 72 mg de chlorhydrate d’articaïne
et 0,009 mg d’adrénaline (sous forme de
tartrate d’adrénaline).
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 4 ans, en raison
du type d’anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l’importance
de l’intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d’articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l’âge, du poids de l’enfant
et du type d’intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d’articaïne (0,125 ml
de solution anesthésique) par
kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d’articaïne, que l’on peut
administrer chez l’enfant, peut être
calculée comme suit :
Poids de l’enfant (en kilo) x 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la