ARLEVERT tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsinnarisiin+dimenhüdrinaat

Saadav alates:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

ATC kood:

N07CA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsinnarisiin+dimenhüdrinaat

Annus:

20mg+40mg 50TK; 20mg+40mg 100TK; 20mg+40mg 20TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ARLEVERT 20 MG/40 MG, TABLETID
tsinnarisiin/dimenhüdrinaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Arlevert ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Arlevert'i võtmist
3.
Kuidas Arlevert'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arlevert'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ARLEVERT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arlevert sisaldab kahte toimeainet. Üks on tsinnarisiin ja teine
dimenhüdrinaat. Kumbki toimeaine
kuulub erinevasse ravimite rühma. Tsinnarisiin on kaltsiumi
antagonistide rühma ravim.
Dimenhüdrinaat kuulub antihistamiinsete ravimite rühma.
Mõlemad ained vähendavad peapöörituse sümptomeid (pearingluse
või pöörlemise tunne) ja iiveldust
(halb enesetunne). Kui neid toimeaineid kasutada koos, on nad
efektiivsemad kui kumbki eraldi.
Arlevert'i kasutatakse erinevat tüüpi peapöörituse raviks
täiskasvanutel. Peapöörituse tekkes võib olla
palju erinevaid põhjuseid. Arlevert'i kasutamine võimaldab teil
elada igapäevaelu, mis peapööritusega
on keeruline.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARLEVERT'I VÕTMIST
ARLEVERT’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete alla 18 aasta vana
-
kui olete tsinnarisiini, dimenhüdrinaadi või difenhüdramiini või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui olete allergiline mis tahes teiste antihistamiinsete ravimite
(nagu astemisool, kloorfeniramiin
ja terfenadiin, mida kasutatakse allergia ravis) s

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arlevert 20 mg/40 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 20 mg tsinnarisiini ja 40 mg dimenhüdrinaati.
INN. _Cinnarizinum, dimenhydrinatum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümarad kaksikkumerad 8 mm läbimõõduga valged kuni kahvatukollased
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükk „A“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Peapöörituse sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
1 tablett kolm korda ööpäevas.
_Eakad_
Annustamine sama mis täiskasvanutel.
_Neerukahjustus _
Arlevert'i tuleb ettevaatusega kasutada kerge kuni mõõduka
neerukahjustusega patsientidel. Arlevert'i
ei tohi kasutada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on
≤
25 ml/min (raske neerukahjustus).
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientidel ei ole kasutamist uuritud. Raske
maksakahjustusega patsiendid ei tohi
Arlevert'i kasutada.
_Lapsed_
Arlevert'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18
aastat ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Üldiselt ei tohi ravi kesta kauem kui neli nädalat. Raviarst peab
otsustama pikema ravi kestuse
vajalikkuse üle.
Manustamisviis
Arlevert'i tablette tuleb võtta tervelt pärast sööki koos
mõningase vedelikuga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeainete, difenhüdramiini või teiste sarnase
struktuuriga antihistamiinikumide või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Difenhüdramiin eritub täielikult neerude kaudu ja seetõttu jäeti
kliinilisest arendusprogrammist välja
patsiendid, kellel esineb raske neerukahjustus. Arlevert'i ei tohi
kasutada patsientidel, kelle kreatiniini
kliirens on
≤
25 ml/min (raske neerukahjustus).
Kuivõrd tsütokroom P450 ensüümid metaboliseerivad maksas
Arlevert'i mõlemaid toimeaineid,
võivad raske maksakahjustusega patsientidel suureneda plasmas
muutumatul kujul esineva ravimi
kontsentratsioon ja poolestusajad. Seda on näidatud d