ARITAVI gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

duloksetiin

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

N06AX21

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

duloksetiin

Annus:

30mg 56TK; 30mg 84TK; 30mg 90TK; 30mg 14TK; 30mg 10TK; 30mg 98TK; 30mg 28TK; 30mg 60TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aritavi 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Aritavi 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloksetiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aritavi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aritavi võtmist
3.
Kuidas Aritavi’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aritavi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aritavi ja milleks seda kasutatakse
Aritavi sisaldab toimeainena duloksetiini. Aritavi tõstab serotoniini
ja noradrenaliini tasemeid
närvissüsteemis.
Aritavi’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
depressiooni raviks
-
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse
tunne) raviks
-
diabeetiliseks neuropaatiliseks valuks nimetatava seisundi raviks
(kirjeldatakse tihti
põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrišoki
sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib
esineda tundlikkuse häireid või sellised aistingud nagu puudutus,
soojus, külm või surve võivad
põhjustada valu.)
Aritavi toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel
avalduma 2 nädala jooksul pärast
ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib
minna 2...4 nädalat. Teavitage
arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne. Teie arst võib
depressiooni või ärevuse
tagasituleku vältimiseks jätkata teile Aritavi määramist, kui te
ennast juba paremini tunnete.
Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat
enne kui nad hakkavad end paremini
tund

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aritavi, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Aritavi, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 30 mg kapsel sisaldab 100,6 mg
sahharoosi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 60 mg kapsel sisaldab 201,3 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
30 mg kapslid: läbipaistmatu hall kapsli keha, millele on trükitud
„DLX 30“ ja läbipaistmatu sinine
kapsli kaas, millele on trükitud „DLX 30“, kapsli pikkus on 18,0
mm.
60 mg kapslid: läbipaistmatu hall kapsli keha, millele on trükitud
„DLX 60“ ja läbipaistmatu valge
kapsli kaas, millele on trükitud „DLX 60“, kapsli pikkus on 20,4
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole
saadud mingeid kliinilisi
tõendeid selle kohta, et esialgsele soovitatavale annusele
mitteallunud patsientidele võiks toimida
annuse suurendamine.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis
korduvaid depressiooni episoode,
võib kaaluda edasist pikaajalist ravi annusega 60...120 mg
ööpäevas.
Generaliseerunud ärevushäire
Soovitatav algannus generaliseerunud äre