ARISPPA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

30mg 90TK; 30mg 84TK; 30mg 14TK; 30mg 98TK; 30mg 30TK; 30mg 56TK; 30mg 60TK; 30mg 50TK; 30mg 100TK; 30mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ARISPPA 5 MG TABLETID
ARISPPA 10 MG TABLETID
ARISPPA 15 MG TABLETID
ARISPPA 30 MG TABLETID
aripiprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Arisppa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Arisppa võtmist
3.
Kuidas Arisppat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arisppat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ARISPPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arisppa sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste
ravimite rühma. Seda kasutatakse
täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse
raviks, mida iseloomustavad
sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade
kuulmine, nägemine või tundmine,
umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja
emotsioonide ühetaolisus. Selle
seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde,
ärevuse või pinge all.
Arisppat kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13
aastat ja vanemad raviks, kellel
haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu lennukad mõtted,
ülemäärane energia, tavalisest
väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka
suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel
aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes
paranesid Arisppa võtmisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARISPPA VÕTMIST
_ _
ARISPPAT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATU

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Arisppa 5 mg tabletid
Arisppa 10 mg tabletid
Arisppa 15 mg tabletid
Arisppa 30 mg tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Arisppa 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Arisppa 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Arisppa 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Arisppa 30 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
INN.
_Aripiprazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Arisppa 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 29,94 mg laktoosi.
Arisppa 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 60 mg laktoosi.
Arisppa 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 89,83 mg laktoosi.
Arisppa 30 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 180,01 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Arisppa 5 mg tabletid
Sinised, kaldservadega ja võimalike tumedamate ja heledamate
täppidega ümmargused tabletid
(läbimõõt: 5 mm, paksus: 1,4...2,4 mm).
Arisppa 10 mg tabletid
Heleroosad, võimalike tumedamate ja heledamate täppidega
ristkülikukujulised tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud ’A10’ (pikkus: 8 mm, laius: 4,5 mm,
paksus: 2,1...3,1 mm).
Arisppa 15 mg tabletid
Helekollased kuni pruunikaskollased, kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega, võimalike tumedamate
ja heledamate täppidega ümmargused tabletid, mille ühele küljele
on sisse pressitud ’A15’ (läbimõõt:
7,5 mm, paksus: 2,5...3,7 mm).
Arisppa 30 mg tabletid
Heleroosad, kaksikkumerad, kaldservadega, võimalike tumedamate ja
heledamate täppidega
ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud
’A30’ (läbimõõt: 9 mm, paksus:
3,9...5,3 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta
vanusest.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud