ARIPIPRAZOLE TEVA suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

15mg 56TK; 15mg 98TK; 15mg 30TK; 15mg 49TK; 15mg 14TK; 15mg 7TK; 15mg 28TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aripiprazole Teva, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aripiprazole Teva, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aripiprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aripiprazole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Teva võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aripiprazole Teva ja milleks seda kasutatakse
Aripiprazole Teva sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel
noorukitel haiguse raviks, millele on
iseloomulikud sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või
tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundi korral võib inimesel esineda ka masendust,
süütunnet, ärevust või pinget.
Aripiprazole Teva’t kasutatakse täiskasvanute ning 13-aastaste ja
vanemate noorukite raviks, kelle
seisundiga esineb selliseid sümptomeid nagu kõrgenenud meeleolu,
ülemäärane energilisus, tavalisest
palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad
mõtted ning mõnikord raskekujuline
ärrituvus. Täiskasvanutel aitab see ravim vältida ka haiguse
edaspidist kordumist patsientidel, kes
paranesid Aripiprazole Teva võtmisel.
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Tev

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Teva, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aripiprazole Teva, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aripiprazole Teva, 10 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10
mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,0 mg aspartaami (E951) tableti
kohta.
Aripiprazole Teva, 15 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15
mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 4,5 mg aspartaami (E951) tableti
kohta.
INN. Aripiprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Aripiprazole Teva, 10 mg
Roosad kuni heleroosad ümmargused lameda pinnaga, kaldservaga
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „10“ ja teine külg on sile. Tableti läbimõõt on 7,1
mm.
Aripiprazole Teva, 15 mg
Helekollased ümmargused lameda pinnaga, kaldservaga tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „15“
ja teine külg on sile. Tableti läbimõõt on 8,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel vanuses 13-aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia
Aripiprasooli soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning
säilitusannus 15 mg ööpäevas,
manustatuna üks kord ööpäevas ja sõltumata toidukordadest.
Aripiprasool on efektiivne annusevahemikus 10…30 mg ööpäevas.
Suuremate kui 15 mg ööpäevaste
annuste tugevam toime ei ole tõestatud, sellegipoolest võivad
üksikud patsiendid vajada sellest
suuremat annust. Maksimaalne ööpäevane annus e