Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
aripiprasool
Pro.Med.Cs Praha a.s.
N05AX12
aripiprasool
5mg 60TK; 5mg 14TK; 5mg 28TK; 5mg 40TK; 5mg 10TK; 5mg 7TK; 5mg 56TK; 5mg 30TK; 5mg 35TK; 5mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Aripiprazole PMCS 5 mg, tabletid Aripiprazole PMCS 10 mg, tabletid Aripiprazole PMCS 15 mg, tabletid aripiprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aripiprazole PMCS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole PMCS’i võtmist 3. Kuidas Aripiprazole PMCS’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole PMCS’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aripiprazole PMCS ja milleks seda kasutatakse Aripiprazole PMCS kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel noorukitel haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole PMCS’i kasutatakse täiskasvanutel ning 13-aastastel ja vanematel noorukitel seisundi raviks, mille korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad mõtted ning mõnikord ka suurenenud ärrituvus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes reageerisid soodsalt Aripiprazole PMCS’i ravile. 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole PMCS’i võtmist Aripiprazole PMCS’i ei tohi võtta Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole PMCS 5 mg, tabletid Aripiprazole PMCS 10 mg, tabletid Aripiprazole PMCS 15 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aripiprazole PMCS 5 mg, tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 42,84 mg laktoosmonohüdraati. Aripiprazole PMCS 10 mg, tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 40,26 mg laktoosmonohüdraati. Aripiprazole PMCS 15 mg, tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 59,89 mg laktoosmonohüdraati. INN: Aripiprazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Aripiprazole PMCS 5 mg, tabletid: sinised, ristkülikukujulised katmata täpilised tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „250” ja teine külg on sile. Tableti mõõdud on 8,1 mm × 4,6 mm. Aripiprazole PMCS 10 mg, tabletid: roosad, ristkülikukujulised katmata täpilised tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „252”ja teine külg on sile. Tableti mõõdud on 8,1 mm × 4,6 mm. Aripiprazole PMCS 10 mg, tabletid: kollased ümmargused kaldservadega katmata täpilised tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „253”ja teine külg on sile. Tableti läbimõõt on 7,3 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12 nädalane ravi noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia: Aripiprazole PMCS’i soovitatav annus Lugege kogu dokumenti