Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
WELDING GMBH & CO. KG
N05AX12
ARIPIPRAZOL
10 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL WELDING 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 406785006 - 406787003 - 12771000140104
Anulado
2018-06-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL WELDING 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Welding y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Welding 3. Cómo tomar Aripiprazol Welding 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Aripiprazol Welding 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL WELDING Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol Welding se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL WELDING NO TOME ARIPIPRAZOL WELDING si es alérgico a aripiprazol o a alguno de l Lugege kogu dokumenti
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Welding 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Welding 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Welding 15 mg comprimidos EFG Aripiprazol Welding 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 42,84 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 40,26 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 59,89 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. De color azul, de forma rectangular modificada, comprimidos moteados no recubiertos grabados con "250" en una cara y lisos en la otra. Las dimensiones son de 8,1 mm x 4,6 mm. De color rosa, de forma rectangular modificada, comprimidos moteados no recubiertos grabados con "252" en una cara y lisos en la otra. Las dimensiones son de 8,1 mm x 4,6 mm. De color amarillo, de forma redonda, borde biselado, comprimidos moteados no recubiertos grabados con "253" en una cara y lisos en la otra. El diámetro es de 7,3 mm. De color rosa, de forma redonda, borde biselado, comprimidos moteados no recubiertos grabados con "L255" en una cara y lisos en la otra. El diámetro es de 9,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol Welding está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol Welding está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en los adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). 2 Lugege kogu dokumenti