ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ARIPIPRAZOL

Saadav alates:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ARIPIPRAZOL

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

ARIPIPRAZOL 10 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Aripiprazol

Toote kokkuvõte:

ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-03-30

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL paciente
ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. >
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Teva
3. Cómo tomar Aripiprazol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Teva
6. Contenido del envase e información adiciona
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Teva contiene el principio activo aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Teva se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
Caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripiprazol
Teva.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TEVA
NO TOME ARIPIPRAZOL TEVA

si es

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Teva 5 mg comprimidos EFG.
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos EFG.
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Teva 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 29,5 mg de lactosa por comprimido
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 59,0 mg de lactosa por comprimido
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 88,5 mg de lactosa por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Teva 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “5” sobre una
cara y liso en la otra cara. El diámetro es 5 mm
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos oblongos de color rosa a rosa claro, grabados con “10”
sobre una cara y con una ranura en la
otra cara. Las dimensiones son 8,1 mm x 4,5 mm
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos EFG.
Comprimidos de color amarillo claro, redondos y planos, con borde
biselado, grabados con “15” sobre una
cara y con una ranura en la otra cara. El diámetro es 7,1 mm
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia
en adultos y adolescentes de 15 años o
más.
Aripiprazol Teva está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o
severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios maníacos en
adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que
respondieron al
tratamiento con Aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol Teva está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas
de los episodios man