ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ARIPIPRAZOL

Saadav alates:

Swan Pond Investments Limited

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ARIPIPRAZOLE

Koostis:

Excipientes: ASPARTAMO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutiline ala:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Toote kokkuvõte:

ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/08/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-08-16

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Swanpond Investments y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Swanpond
Investments
3. Cómo tomar Aripiprazol Swanpond Investments
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Swanpond Investments
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPR

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Swanpond Investments 15 mg comprimidos bucodispersables
EFG
Aripiprazol Swanpond Investments 30 mg comprimidos bucodispersables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Swanpond Investments 15 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 4,5 mg de aspartamo (E951) por
comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Swanpond Investments 30 mg:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 6 mg de aspartamo (E951) por
comprimido bucodispersable.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Comprimido bucodispersable de 15 mg:
Redondos con las caras planas con motas amarillas, de 8 mm de
diámetro grabados con “2” por una
cara y “ZL” por la otra cara.
Comprimido bucodispersable de 30 mg:
Redondos con las caras planas con motas amarillas, de 10,5 mm de
diámetro grabados con “4” por una cara
y “ZL” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado en el tratamiento de
la esquizofrenia en adultos y adolescentes
de 15 años o más.
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado para el tratamiento de
los episodios maníacos moderados o
severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol Swanpond Investments está indicado para el tratamiento
hasta 12 semanas de los episodios maníacos
moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13
años o más (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
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_Esquizofrenia _ : la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 o 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es e