ARILIN vaginaalsuposiit

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metronidasool

Saadav alates:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC kood:

G01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metronidazole

Annus:

1g 2TK

Ravimvorm:

vaginaalsuposiit

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ARILIN 1000 MG VAGINAALSUPOSIIDID
metronidasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Arilin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Arilin’i kasutamist
3.
Kuidas Arilin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arilin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ARILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arilin on nitroimidasoolide rühma kuuluv antibiootikum (bakterite
vastane ravim), mis on saadaval
vaginaalsuposiitidena ning mida kasutatakse tupesiseselt
(intravaginaalselt) bakteriaalsete nakkuste
(infektsioonide) raviks.
Arilin’i kasutatakse täiskasvanutel järgmistel näidustustel:
–
trihhomoniaas,
–
bakteriaalne vaginoos (
_Gardnerella vaginalis_
’e põhjustatud tupepõletik, mittespetsiifiline
tupepõletik).
_Selgitus_
Trihhomoniaas on haigus, mille tekitajaks on viburloom
_Trichomonas vaginalis_
. See põhjustab
peamiselt tupepõletikku ja meestel kusitipõletikku. Haigus levib
sugulisel teel. Haiguse
kindlakstegemiseks võetakse tampooniga külv tupeseinalt.
Bakteriaalse vaginoosi puhul on tupe normaalne bakteriaalne
mikrofloora muutunud. See põhjustab
kalalõhnalist voolust. Bakteriaalne vaginoos hõlmab nii
_Gardnerella vaginalis_
’e põhjustatud
tupepõletikku kui ka mittespetsiifilist tupepõletikku.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARILIN’I KASUTAMIST
ARILIN’I EI TOHI KASUTADA
–
kui olete metronidasooli, teiste 5-nitroimidasoolide, soja,
maapähklite või

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arilin 1000 mg vaginaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks vaginaalsuposiit sisaldab toimeainena 1000 mg metronidasooli
INN:
_Metronidazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: letsitiin (saadakse sojaubadest)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalsuposiit.
Kollakasvalged vaginaalsuposiidid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Trihhomoniaas.
Bakteriaalne vaginoos (
_Gardnerella vaginalis_
’e põhjustatud tupepõletik, mittespetsiifiline
tupepõletik).
Märkus. Bakteriaalset vaginoosi (BV) saab diagnoosida kliiniliste
kriteeriumite (nt. Amseli
diagnostilised kriteeriumid) või Grami järgi. Välistada tuleb
teiste tavaliste vulvovaginiitide tekitajate
olemasolu, nagu näiteks
_Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae,
_
_Candida albicans _
ja
_Herpes simplex _
viirus.
_ _
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid ravijuhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
Esmakordse infektsiooni puhul on piisav annus üldjuhul üks Arilin
1000 mg vaginaasuposiit üks kord
ööpäevas intravaginaalselt õhtul enne magamaminekut.
Raskematel juhtudel ja korduva infektsiooni puhul on soovitatav annus
üks Arilin 1000 mg
vaginaasuposiit üks kord ööpäevas intravaginaalselt õhtul enne
magamaminekut kahel järjestikusel
päeval.
_ _
_Lapsed _
Arilin on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel.
_Neerupuudulikkus ja dialüüs _
Neerufunktsiooni süveneva halvenemise (neerupuudulikkuse) korral
suureneb metronidasooli
eritumine väljaheitega (sapiga).
Terminaalse neerupuudulikkuse korral (anuuria) tuleks metronidasooli
annust vähendada 400–500
mg-ni 12-tunniste vahedega. Kuna metronidasooli metaboliidid
eemaldatakse hemodialüüsiga kiiresti,
pole hemodialüüsipatsientidel vaja annust vähendada (vt lõiku
4.4).
2
_Maksafunktsiooni häired _
Maksafunktsiooni häiretega patsientide puhul tuleb metronidasooli
ettevaa