Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
donepesiil
Pfizer Europe MA EEIG
N06DA02
donepesiil
10mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Aricept, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aricept, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid donepesiilvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aricept ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aricepti võtmist 3. Kuidas Aricepti võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aricepti säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aricept ja milleks seda kasutatakse Aricept sisaldab toimeainena donepesiilhüdrokloriid. Aricept kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse atsetüülkoliini esteraasi inhibiitoriteks. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud aine (atsetüülkoliin) sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist. Neid kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on diagnoositud Alzheimeri tõve kerge kuni mõõduka raskusega vorm. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel üha raskem igapäevase elutegevusega toime tulla. Aricepti kasutatakse ainult täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Aricepti võtmist Aricepti ei tohi võtta - kui olete toimeaine (donepesiilvesinikkloriid), teiste piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aricepti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - mao- või kaksteistsõr Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aricept, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aricept, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg donepesiilvesinikkloriidi (4,56 mg vaba donepesiili) või 10 mg donepesiilvesinikkloriidi (9,12 mg vaba donepesiili). Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tablettide välimus: Aricept 5 mg: Valged ümmargused kaksikkumerad reljeefsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ARICEPT“ ja teisele „5“. Aricept 10 mg: Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, reljeefsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „ARICEPT“ ja teisele „10“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Alzheimeri tõvest tingitud kerge või mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas. 5 mg-se annuse manustamist tuleb jätkata vähemalt 1 kuu vältel, et oleks võimalik saavutada donepesiilvesinikkloriidi tasakaalukontsentratsioon plasmas. Pärast ühekuulist ravi tuleb hinnata patsiendi kliinilist seisundit; vajadusel suurendatakse Aricepti annust kuni 10 mg üks kord ööpäevas. Maksimaalne soovituslik ööpäevane annus on 10 mg. Suuremate annuste toimet ei ole kliinilistes katsetes uuritud. Pärast ravi lõpetamist esineb Aricepti toime järk-järguline vähenemine. Lapsed Aricepti ei soovitata kasutada lastel vanuses kuni 18- aastat. Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid Nii neeru- kui kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel võib kasutada samasugust annustamisskeemi, kuna donepesiilvesinikkloriidi kliirensit need seisundid ei mõjuta. Kuna kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral võib ravimi toime olla tugevam (vt lõik 5.2), tuleb annust suurendada vastavalt individuaalsele taluvusele. Lugege kogu dokumenti