ARICEPT õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

donepesiil

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

N06DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

donepesiil

Annus:

5mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aricept, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aricept, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
donepesiilvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aricept ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aricepti võtmist
3.
Kuidas Aricepti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aricepti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aricept ja milleks seda kasutatakse
Aricept sisaldab toimeainena donepesiilhüdrokloriid. Aricept kuulub
ravimite gruppi, mida nimetatakse
atsetüülkoliini esteraasi inhibiitoriteks. Donepesiil suurendab
mälufunktsioonidega seotud teatud aine
(atsetüülkoliin) sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini
lammutamist.
Neid kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on
diagnoositud Alzheimeri tõve kerge
kuni mõõduka raskusega vorm. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev
mälukaotus, segasus ja
käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel
inimestel üha raskem igapäevase
elutegevusega toime tulla.
Aricepti kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Aricepti võtmist
Aricepti ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine (donepesiilvesinikkloriid), teiste piperidiini
derivaatide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Aricepti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil
on või on kunagi olnud:
-
mao- või kaksteistsõr

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aricept, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aricept, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
donepesiilvesinikkloriidi (4,56 mg vaba donepesiili)
või 10 mg donepesiilvesinikkloriidi (9,12 mg vaba donepesiili).
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tablettide välimus:
Aricept 5 mg: Valged ümmargused kaksikkumerad reljeefsed õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud „ARICEPT“ ja teisele „5“.
Aricept 10 mg: Kollased, ümmargused, kaksikkumerad, reljeefsed
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on pressitud „ARICEPT“ ja teisele „10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Alzheimeri tõvest tingitud kerge või mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas. 5 mg-se annuse
manustamist tuleb jätkata vähemalt
1 kuu vältel, et oleks võimalik saavutada donepesiilvesinikkloriidi
tasakaalukontsentratsioon plasmas.
Pärast ühekuulist ravi tuleb hinnata patsiendi kliinilist seisundit;
vajadusel suurendatakse Aricepti annust
kuni 10 mg üks kord ööpäevas. Maksimaalne soovituslik ööpäevane
annus on 10 mg. Suuremate annuste
toimet ei ole kliinilistes katsetes uuritud.
Pärast ravi lõpetamist esineb Aricepti toime järk-järguline
vähenemine.
Lapsed
Aricepti ei soovitata kasutada lastel vanuses kuni 18- aastat.
Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid
Nii neeru- kui kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel
võib kasutada samasugust
annustamisskeemi, kuna donepesiilvesinikkloriidi kliirensit need
seisundid ei mõjuta.
Kuna kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral võib ravimi toime
olla tugevam (vt lõik 5.2), tuleb
annust suurendada vastavalt individuaalsele taluvusele.