Arentor DC intramammaarsuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsefaloonium

Saadav alates:

Univet Limited

ATC kood:

QJ51DB90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsefaloonium

Annus:

250mg 3g 3g 120TK

Ravimvorm:

intramammaarsuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Arentor DC
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Arentor DC
Tsefaloonium (tsefalooniumdihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab: 250 mg tsefalooniumi
(tsefalooniumdihüdraadina).
Kreemikas kahvatukollane intramammaarsuspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ning tsefalooniumi suhtes
tundlike Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Trueperella pyogenes,
Escherichia coli ja Klebsiella spp põhjustatud uute bakteriaalsete
udarainfektsioonide ennetamiseks
lehmade kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
loomadel,
kellel
on
teadaolev
ülitundlikkus
tsefalosporiinide
ja
teiste
β-
laktaamantibiootikumide suhtes või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Vt lõik 12. Erihoiatused (Tiinus ja laktatsioon).
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel on mõningatel loomadel täheldatud kohest
ülitundlikkusreaktsiooni (rahutus,
treemor, tursunud piimanääre, silmalaud ja mokad). Sellised
reaktsioonid võivad lõppeda surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Arentor DC
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaloonium
250 mg (tsefalooniumdihüdraadina)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Kreemikas kahvatukollane suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ning tsefalooniumi suhtes
tundlike
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
ja
_Klebsiella _
spp põhjustatud uute bakteriaalsete udarainfektsioonide ennetamiseks
lehmade kinnisperioodil.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
loomadel,
kellel
on
teadaolev
ülitundlikkus
tsefalosporiinide
ja
teiste
β-
laktaamantibiootikumide suhtes või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Vt lõik 4.7.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Preparaadi
kasutamine
peab
põhinema
loomalt
võetud
piimaproovidest
isoleeritud
bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab
ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud
juhistest võib suurendada bakterite
resistentsust tsefalooniumi suhtes ning võib vähendada ravi
efektiivsus teiste beetalaktaamidega.
Kinnislehmade raviplaanid peavad arvestama antimikroobsete ainete
kasutamise piirkondlikke ja
riiklikke juhiseid ning läbima regulaarse veterinaarse ülevaatamise.
Piimale kehtestatud keeluaja lõpuni tuleb vältida vasikate toitmist
tsefalooniumi jääke sisaldava
piimaga, sest sellega võib kaasneda antimikroobsete ravimite suhtes
resistentsete bakterite kujunemine
(näiteks beetalaktamaaside tootmine); erandiks on ternespiimaga
toitmise peri