ARCOXIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

ETORICOXIB

Saadav alates:

ORGANON ITALIA S.R.L.

ATC kood:

M01AH05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ETORICOXIB

Ühikuid pakis:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Klass:

M

Terapeutiline ala:

ETORICOXIB

Toote kokkuvõte:

035820188 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820380 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820226 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820101 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820075 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820291 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820176 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820137 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820253 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820339 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820327 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820315 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820430 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820442 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820404 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820087 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820341 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820190 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820265 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820149 - 60 MGCOMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I N FLACONE HDPE - Autorizzato; 035820099 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820048 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820024 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820366 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820354 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820277 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820238 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820378 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820051 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820416 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820113 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820036 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820012 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820392 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820063 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820152 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820202 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820125 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820164 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820289 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE I N FLACONE HDPE - Autorizzato; 035820214 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820303 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820428 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035820240 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820568 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035820570 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARCOXIA 30 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 60 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 90 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 120 mg compresse rivestite con film
etoricoxib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARCOXIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARCOXIA
3.
Come prendere ARCOXIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARCOXIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARCOXIA E A COSA SERVE
CHE COS’È ARCOXIA?
•
ARCOXIA contiene il principio attivo etoricoxib. ARCOXIA fa parte di
un gruppo di
medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi
appartengono ad una famiglia di
medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
A COSA SERVE ARCOXIA?
•
ARCOXIA aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a
livello delle articolazioni e
dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16 anni con
osteoartrosi, artrite reuma

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARCOXIA 30 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 60 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 90 mg compresse rivestite con film
ARCOXIA 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Eccipiente(i) con effetti noti
Compressa da 30 mg: 1,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 60 mg: 2,7 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 90 mg: 4,0 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 120 mg: 5,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
30 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde blu, con inciso ”101” su un lato e
”ACX 30” sull’altro.
60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde scuro, con inciso ‘200’ su un lato
e ‘ARCOXIA 60’ sull’altro.
90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
bianco, con inciso ‘202’ su un lato e
‘ARCOXIA 90’ sull’altro.
120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde chiaro, con inciso ‘204’ su un
lato e ‘ARCOXIA 120’ sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ARCOXIA è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore
a 16 anni per il trattamento sintomatico
dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della
spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di
infiammazione associ