ARCOXIA 90 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Etoricoxib

Saadav alates:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC kood:

M01AH05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Etoricoxib

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 90 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2004-08-23

Infovoldik

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
HAT FORMATIERT: Deutsch (Österreich)
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
m

Toote omadused

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko