Aqupharm Ringer-Lactate infuusioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Potassium chloride, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate

Saadav alates:

ECUPHAR NV

ATC kood:

QB05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Potassium chloride, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate

Ravimvorm:

infuusioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 095028), 2 x 5000 ml (VNR-numero: 468570), 20 x 500 ml (VNR-numero: 105091) Ei kaupan: 30 x 25

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 2 x 5000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 30 x 250 ml, 4 x 3000 ml

Terapeutiline ala:

Elektrolyytit

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2017-02-10

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE
AQUPHARM RINGER-LACTATE INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady blvd., District 3
032266 Bucharest
Romania
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aqupharm Ringer-Lactate infuusioneste, liuos
Natriumkloridi
Kaliumkloridi
Kalsiumkloridi
(dihydraattina)
Natrium-S-laktaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Natriumkloridi
6,00 mg
Kaliumkloridi
0,40 mg
Kalsiumkloridi
0,204 mg
(dihydraattina)
Vastaa 0,27 mg kalsiumklorididihydraattia
Natrium-S-laktaatti
3,20 mg
(natriumlaktaattina (50 %, paino/tilavuus))
Natrium
131 mmol/litra
Kalium
5 mmol/litra
Kalsium
2 mmol/litra
Bikarbonaatti (laktaattina)
29 mmol/litra
Kloridi
111 mmol/litra
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
2
4.
KÄYTTÖAIHEET
Solunulkoisen
kuivumisen hoito.
Leikkauksen yhteydessä esiintyvän pienentyneen veritilavuuden
(hypovolemia) ja verenvuotosokin
hoito ja esto.
Lievän metabolisen asidoosin (elimistön liiallinen happamuus) hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on:
-
sydämen vajaatoiminta,
-
hyperkalemia (suurentunut kaliumpitoisuus
veressä),
-
hyperkalsemia (suurentunut kalsiumpitoisuus veressä),
-
metabolinen alkaloosi (elimistön liiallinen
emäksisyys),
-
liikaa nestettä kehossa,
-
vakava metabolinen tai maitohappoasidoosi (elimistön liiallinen
happamuus),
-
maksan vajaatoiminta,
-
Addisonin tauti,
-
hypernatremia (suurentunut natriumpitoisuus
veressä).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa metabolisen alkaloosin (elimistön
liiallinen
emäksisyys), jos annostelu
on liiallista tai laktaattiaineenvaihdunta on heikentynyt.
Jos valmistetta käytetään lääkkeen kuljettimena, seurauksena voi
olla muita haittavaikutuksia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sel

Toote omadused

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Aqupharm Ringer-Lactate infuusioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Natriumkloridi
6,00 mg
Kaliumkloridi
0,40 mg
Kalsiumkloridi
0,204 mg
(dihydraattina)
Vastaa 0,27 mg kalsiumklorididihydraattia
Natrium-S-laktaatti
3,20 mg
(natriumlaktaattina (50 %, paino/tilavuus))
Natrium
131 mmol/litra
Kalium
5 mmol/litra
Kalsium
2 mmol/litra
Bikarbonaatti (laktaattina)
29 mmol/litra
Kloridi
111 mmol/litra
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa ja kani.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Solunulkoisen
kuivumisen hoito.
Perioperatiivisen hypovolemian ja verenvuotosokin hoito ja esto.
Lievän metabolisen asidoosin hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on:
-
sydämen vajaatoiminta,
-
hyperkalemia,
-
hyperkalsemia,
-
metabolinen alkaloosi,
-
liikaa nestettä kehossa,
-
vakava metabolinen tai maitohappoasidoosi,
2
-
maksan vajaatoiminta,
-
Addisonin tauti,
-
hypernatremia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Noudata aseptisia varotoimia.
Älä käytä liuosta, jos se ei ole kirkasta ja jos siinä näkyy
hiukkasia ja jos pullo ei ole vahingoittumaton.
Tromboosiriski
on huomioitava
laskimoinfuusion
yhteydessä. Tämä valmiste ei sisällä antimikrobista
säilöntäainetta. Se on tarkoitettu vain kertakäyttöön, ja
käyttämätön sisältö on hävitettävä.
Liuos pitää lämmittää noin 37 °C:seen ennen suurten määrien
antamista tai jos annostelunopeus on
suuri, jottei eläimelle voi kehittyä hypotermia.
Määrä ja infuusion antonopeus on sovitettava kunkin eläimen
kliinisen tilan mukaan.
Tätä eläinlääkevalmistetta on käytettävä varoen eläimille,
joilla on sydämen tai munuaisten
vajaa