Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
okskarbasepiin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF02
okskarbasepiin
600mg 100TK; 600mg 50TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Apydan 300 mg, tabletid Apydan 600 mg, tabletid okskarbasepiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Apydan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Apydan’i võtmist 3. Kuidas Apydan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Apydan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Apydan ja milleks seda kasutatakse Apydan kuulub antikonvulsantide (krambivastaste ravimite) ehk epilepsiavastaste ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia raviks. Epilepsiat põdevatel patsientidel on korduvalt tekkinud krambid. Krampide põhjuseks on ajutised häired aju bioelektrilises aktiivsuses. Normaalselt saadavad ajurakud mööda närve signaale lihasteni korrapärasel viisil, juhtides niimoodi keha liigutusi. Epilepsia korral on neid signaale liiga palju ja nad on ebakorrapärased. Selle tulemuseks on koordineerimatud lihaste liigutused, mida nimetatakse epilepsiahooks. Apydan vähendab ajurakkude ülierutuvust ja seeläbi nende hoogude esinemissagedust. Eristatakse kahte tüüpi epilepsiahooge: generaliseerunud ja partsiaalsed. Generaliseerunud hoogude korral on häirunud suur osa ajust, patsient kaotab teadvuse ja lihaskrambid haaravad kogu keha. Generaliseerunud hood on peamiselt kahte tüüpi: toonilis-kloonilised (grand mal) ja väikesed (petit mal). Partsiaalhoo korral on häirunud piiratud ajuosa, nt fokaalhoog, kuid see võib levida üle kogu aju ja põhjustada generaliseerunud toon Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS APYDAN 300 mg, tabletid APYDAN 600 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Apydan 300 mg tabletid Üks tablett sisaldab 300 mg okskarbasepiini. Apydan 600 mg tabletid Üks tablett sisaldab 600 mg okskarbasepiini. INN. Oxcarbazepinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Apydan 300 mg Ümar lameda pinnaga helekollane punaka tooniga, kahe ristuva poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks osadeks. Apydan 600 mg Ovaalne lameda pinnaga helekollane punaka tooniga, poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks osadeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Epilepsia. Märkus. Apydan on näidustatud esimese rea epilepsiavastase ravimina monoteraapiana või kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega. Apydan on näidustatud juhul, kui ravi teiste epilepsiavastaste ravimitega ei ole tulemuslik. Apydan’i kasutatakse partsiaalsete epilepsiahoogude (lihtsad või komplekssed ja partsiaalsed sekundaarse generalisatsiooniga krambid) ja generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogude korral täiskasvanutel ja lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Apydan’i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega. Mõlemal juhul tuleb ravi alustada kliiniliselt toimiva ööpäevase annusega jagatuna kaheks võtmiskorraks (vt 5.1). Vajadusel võib seda annust järk-järgult suurendada. Kui Apydan’iga asendatakse mõnda teist epilepsiavastast ravimit, tuleb Apydan-ravi alustamisel asendatava ravimi annust vähendada järk-järgult. Kombinatsioonis teis(t)e epilepsiavastas(t)e ravimi(te)ga suureneb üldine epilepsiavastase ravimi kogus, mistõttu võib osutuda vajalikuks vähendada teis(t)e ravimi(te) annust ja/või suurendada Apydan’i annust aeglasemalt (vt lõik 4.5). 2 Ravimi terapeutiline jälgimine Okskarbasepiini terapeutiline toime avaldub peamiselt tema aktiivse metaboliidi 10- monohüdroksüderivaat (MHD) kaudu (vt lõik 5). Okskarbasep Lugege kogu dokumenti