APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g # APSAMIX OXIBENDAZOL 15% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

OXIBENDAZOL

Saadav alates:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC kood:

QP52AC07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OXIBENDAZOL

Ravimvorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostis:

OXIBENDAZOL 150

Manustamisviis:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Ühikuid pakis:

Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 25 Kg, APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g Bolsa de 25 Kg # APSAMIX OXIBENDAZO, APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g Bolsa de 25 Kg # APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g 1 (25 kg)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Porcino

Terapeutiline ala:

Oxibendazol

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 MESES en pienso harina y granulado; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Caballos destinados a consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 570306 Anulado, 570307 Anulado, 570308 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO-PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/ Prudenci Bertrana nº 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g
Premezcla medicamentosa
Oxibendazol
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol ........................................ 150 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al oxibendazol:
Nemátodos gastrointestinales:
- _Ascaris suum _
_- Strongyloides _spp.
- _Oesophagostomum _spp.
- _Trichuris suis_
Nemátodos pulmonares (fase larvaria intestinal):
- _Metastrongylus _spp.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos
o toxemias.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente se han descrito vómitos y diarreas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el alimento.
Hacer una dilución previa para incorporar al pienso en proporción no
inferior a 2 kg/Tm.
El tratamiento podrá ser en dosis única o en administración
continuada.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX OXIBENDAZOL 150 mg/g
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol…………………… 150 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nemátodos gastrointestinales:
_- Ascaris suum_
_- Strongyloides_ spp.
_- Oesophagostomum_ spp.
_- Trichuris suis _
Nemátodos pulmonares (fase larvaria intestinal):
_- Metastrongylus_ spp.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos
o toxemias.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso periodo de tiempo.
-
La infradosificación, que puede ser debida a
una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato
dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia
a un determinado
antihelmíntico o antihelmínticos se debe investigar este hecho
mediante los oportunos ensayos
(por ejemplo, test de reducción del recuento de huevos en heces).
Cuando los resultados
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPA�