APREPITANT SANDOZ kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aprepitant

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A04AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aprepitant

Annus:

80mg/125mg 2TK / 1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APREPITANT SANDOZ, 125 MG, KÕVAKAPSLID + APREPITANT SANDOZ, 80 MG,
KÕVAKAPSLID
aprepitant
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET. KUI TE OLETE
APREPITANT SANDOZT VÕTVA ALAEALISE LAPSE VANEM, LUGEGE SEDA TEAVET
HOOLIKALT.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aprepitant Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aprepitant Sandoze võtmist või andmist
3.
Kuidas Aprepitant Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aprepitant Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APREPITANT SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aprepitant
Sandoze
toimeaine
on
aprepitant
ja
see
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks. Peaajus on kindel
piirkond, mis reguleerib iiveldust
ja oksendamist. Aprepitant Sandoz toimib, blokeerides sellesse
piirkonda jõudvaid signaale, vähendades
sellega iiveldust ja oksendamist. Aprepitant Sandozt kasutatakse
täiskasvanutel ja noorukitel alates 12
aasta vanusest
KOMBINATSIOONIS TEISTE RAVIMITEGA
iivelduse ja oksendamise ennetamiseks keemiaravi
(vähiravi) korral ravimitega, mis on tugevad või mõõdukad
iivelduse ja oksendamise vallandajad
(näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või
epirubitsiin).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APREPITANT SANDOZE VÕTMIST VÕI ANDMIST
APREPITANT SANDOZT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete või kui teie laps on aprepitandi või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud lõigus
6) suhtes aller

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aprepitant Sandoz, 125 mg, kõvakapslid + Aprepitant Sandoz, 80 mg,
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Aprepitant Sandoz, 80 mg, kõvakapsel _
Üks kõvakapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 80 mg sahharoosi.
_Aprepitant Sandoz, 125 mg, kõvakapsel _
Üks kõvakapsel sisaldab 125 mg aprepitanti.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 125 mg sahharoosi.
INN.
_Aprepitantum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
_Aprepitant Sandoz 80 mg, kõvakapsel _
Läbipaistmatu, želatiinist kõvakapsel suurusega 2, valge kapslikeha
ja valge kapslikaanega, sisaldab
valgeid kuni valkjaid graanuleid.
_Aprepitant Sandoz 125 mg, kõvakapsel _
Läbipaistmatu, želatiinist kõvakapsel suurusega 1, valge kapslikeha
ja roosa kapslikaanega, sisaldab
valgeid kuni valkjaid graanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugevalt
või
mõõdukalt
emetogeense
toimega
vähivastase
keemiaraviga
seotud
iivelduse
ja
oksendamise ennetamine täiskasvanutel ning noorukitel alates 12 aasta
vanusest.
Aprepitanti manustatakse kombinatsioonravi osana (vt lõik 4.2).
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Aprepitant Sandozt antakse kolme päeva jooksul osana raviskeemist,
kuhu kuuluvad kortikosteroid ja
5-HT
3
antagonist. Soovitatav annus on 1. päeval 125 mg Aprepitant Sandozt
üks kord ööpäevas suu
kaudu üks tund enne keemiaravi algust ja 80 mg Aprepitant Sandozt
üks kord ööpäevas suu kaudu 2. ja
3. päeva hommikul.
Emetogeense vähivastase keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise
ennetamiseks täiskasvanutel
soovitatakse järgmisi raviskeeme.
_Raviskeem tugevalt emetogeense toimega keemiaravi korral _
1. päev
2. päev
3. päev
4. päev
Aprepitant
125 mg suu kaudu
80 mg suu
kaudu
80 mg suu
kaudu
ei anta
Deksametasoon
12 mg suu kaudu
8 mg suu
kaudu
8 mg suu
kaudu
8 mg suu
kaudu
5-HT
3
antagonistid
5-HT
3
antagonistide
tavaannus. Teavet valitud
5-