Aprepitant Sandoz 125 mg cietās kapsulas + Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Aprepitants

Saadav alates:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kood:

A04AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Aprepitant

Annus:

125 mg + 80 mg

Ravimvorm:

Kapsula, cietā

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

18-JAN-23

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
APREPITANT SANDOZ 125 MG CIETĀS KAPSULAS + APREPITANT SANDOZ 80 MG
CIETĀS
KAPSULAS
_APREPITANTUM _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU. JA JŪSU BĒRNS LIETO APREPITANT SANDOZ - LŪDZU,
RŪPĪGI IZLASIET ŠO
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aprepitant Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aprepitant Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Aprepitant Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aprepitant Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR APREPITANT SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Aprepitant Sandoz satur aktīvo vielu aprepitantu un pieder zāļu
grupai, ko sauc par
"neirokinīna 1 (NK
1
) receptoru antagonistiem". Galvas smadzenēs ir noteikta zona, kas
kontrolē sliktu dūšu un vemšanu. Aprepitant Sandoz iedarbības
rezultātā šajā zonā tiek bloķēti
signāli, tādējādi samazinot sliktu dūšu un vemšanu. Aprepitant
Sandoz kapsulas
KOMBINĀCIJĀ
AR CITĀM ZĀLĒM
lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, lai novērstu
ķīmijterapijas (pretvēža terapijas), kas ir izteikta un vidēji
izteikta sliktas dūšas un vemšanas
izraisītāja (piemēram, cisplatīna, ciklofosfamīda, doksorubicīna
vai epirubicīna), izraisītu
sliktu dūšu un vemšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS APREPITANT SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET A

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aprepitant Sandoz 125 mg cietās kapsulas + Aprepitant Sandoz 80 mg
cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 80 mg aprepitanta (
_aprepitantum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 80 mg saharozes (80 mg kapsulā).
_Aprepitant Sandoz 125 mg cietās kapsulas _
Katra cietā kapsula satur 125 mg aprepitanta (
_aprepitantum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 125 mg saharozes (125 mg kapsulā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
_Aprepitant Sandoz 80 mg cietās kapsulas _
Necaurspīdīgas, cietas 2. izmēra želatīna kapsulas ar baltu
korpusu un vāciņu, kurās ir baltas
vai pelēkbaltas peletes.
_Aprepitant Sandoz 120 mg cietās kapsulas _
Necaurspīdīgas, cietas 1. izmēra želatīna kapsulas ar baltu
korpusu un sārtu vāciņu, kurās ir
baltas vai pelēkbaltas peletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju
saistītas sliktas dūšas un vemšanas
profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no
kombinētās terapijas (skatīt
4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Aprepitant Sandoz lieto 3 dienas kā daļu no terapijas, kurā
ietilpst kortikosteroīds un 5-HT
3
antagonists. Ieteicamā deva ir 125 mg Aprepitant Sandoz perorāli
vienu reizi dienā vienu
stundu pirms ķīmijterapijas 1. dienā un pa 80 mg Aprepitant Sandoz
perorāli vienu reizi dienā
no rīta 2. un 3. dienā.
Emetogēnas pretvēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas profilaksei
pieaugušajiem tiek ieteiktas šādas terapijas shēmas:
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
_Izteikti emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā izmantojamā shēma
_
_ _
1. diena
_ _
2. diena
_ _
3. diena
_ _
4.diena
Aprepitants
_ _