APREPITANT EG 80 mg, gélule

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

aprépitant 80 mg

Saadav alates:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kood:

A04AD12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aprépitant 80 mg

Annus:

80 mg

Ravimvorm:

Gélule

Koostis:

pour une gélule > aprépitant 80 mg

Ühikuid pakis:

2 plaquettes aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antiémétiques et antinauséeux

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques - Code ATC : A04AD12.La substance active contenue dans APREPITANT EG est l'aprépitant. APREPITANT EG appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT EG agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT EG, gélule est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Toote kokkuvõte:

APREPITANT 80 mg - EMEND 80 mg, gélule

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2019-01-14

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
Dénomination du médicament
APREPITANT EG 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant
APREPITANT EG, veuillez lire
attentivement ces informations.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT EG 80 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou
donner APREPITANT EG 80 mg,
gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT EG 80 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT EG 80 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT EG 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
Autres antiémétiques - Code ATC :
A04AD12.
La substance active contenue dans APREPITANT EG est l'aprépitant.
APREPITANT EG appartient à un
groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la
neurokinine 1 (NK
1
) ». Le cerveau
possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et
vomissements. APREPITANT EG agit en bloquant
les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et
vomissements.
APREPITANT EG, gélule est utilisé chez les a

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT EG 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose et 0,00022 mmol (0,005 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Les gélules de 80 mg se présentent sous forme de gélules en
gélatine dure opaques de taille n
o
2, avec une
coiffe blanche et un corps blanc, comportant la mention « 80 mg »
imprimée à l’encre noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT EG 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT EG est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant un
corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à
J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les
adultes :
_Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimiothérapie
hautement émétisante_
J1
J2
J3
J4
APREPITANT EG
125 mg par voie orale
80 mg par voie
orale
80 mg par voie
orale
-
Dexaméthasone
12 mg par voie orale
8 mg par voie orale
8 mg par voie
orale
8 mg par voie
orale
Antagonistes 5-HT
3
Dose standard des
antagonistes 5-HT
3
.
Voir le R