Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
apramütsiin
Huvepharma
QA07AA92
apramütsiin
552RÜ 1mg 1.812g 50TK; 552RÜ 1mg 1811.6g 1TK; 552RÜ 1mg 1.812g 25TK
pulber joogivees/piimas manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT Apravet, 552 RÜ/mg pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera Bulgaaria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Apravet, 552 RÜ/mg pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele apramütsiin (apramütsiinsulfaadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks milligramm sisaldab: Toimeaine: Apramütsiin 552 RÜ* (apramütsiinsulfaadina) *RÜ – rahvusvaheline ühik Abiained: Ei ole. Pulber joogivees/piimas manustamiseks. Peaaegu valge kuni kollane pulber. 4. NÄIDUSTUS(ED) Siga (võõrdepõrsad) Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi. Vasikad vatsaseede eelsel perioodil Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ja Salmonella enterica subsp. enterica Dublini serotüübi (Salmonella Dublin ) põhjustatud kliiniliselt väljendunud haiguspuhangu ravi. Ravi peab põhinema nimetatud Salmonella serotüübi kindlaksmääramisel või vähemalt epidemioloogilistel andmetel, mis kinnitavad selle serotüübi olemasolu. Kanad Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud kolibakterioosi ravi. Küülikud Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi ja metafülaktika. Tekitaja esinemine karjas peab enne ravimi kasutamist olema kinnitatud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust apramütsiini suhtes. Mitte kasutada funktsioneeriva vatsaga vasikatel. Mitte kasutada neerufunktsiooni häiretega loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palu Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Apravet, 552 RÜ/mg pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mg sisaldab: TOIMEAINE: Apramütsiin 552 RÜ* (apramütsiinsulfaadina) *RÜ – rahvusvaheline ühik ABIAINED: Ei ole. 3. RAVIMVORM Pulber joogivees/piimas manustamiseks. Peaaegu valge kuni kollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Siga (võõrdepõrsad), veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), kana (broilerid) ja küülik. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Siga (võõrdepõrsad): apramütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli _põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi. Vasikad vatsaseede eelsel perioodil: apramütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli_ põhjustatud bakteriaalse enteriidi ja _Salmonella enterica _subsp_. enterica _Dublini_ _serotüübi _(Salmonella _Dublin_) _ põhjustatud kliiniliselt väljendunud haiguspuhangu ravi. Ravi peab põhinema nimetatud _Salmonella_ serotüübi kindlaksmääramisel või vähemalt epidemioloogilistel andmetel, mis kinnitavad selle serotüübi olemasolu. Kanad: apramütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli _põhjustatud kolibakterioosi ravi. Küülikud: apramütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli _põhjustatud bakteriaalse enteriidi ravi ja metafülaktika. Tekitaja esinemine karjas peab enne ravimi kasutamist olema kinnitatud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust apramütsiini suhtes. Mitte kasutada funktsioneeriva vatsaga vasikatel. Mitte kasutada neerufunktsiooni häiretega loomadel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse määramisel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel sihtpatogeeni tundlikkuse kohta. _Salmonella_ Dublini diagnoosimisel farmis tu Lugege kogu dokumenti