APIXABAN VI.REL PHARMA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

APIXABAN

Saadav alates:

VI.REL PHARMA S.R.L

ATC kood:

B01AF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

APIXABAN

Klass:

N

Terapeutiline ala:

APIXABAN

Toote kokkuvõte:

049566084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566033 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566019 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566122 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049566134 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566021 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566146 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566045 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049566058 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 049566060 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049566072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
APIXABAN VI.REL PHARMA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Apixaban
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Apixaban Vi.Rel Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Vi.Rel Pharma
3.
Come prendere Apixaban Vi.Rel Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Apixaban Vi.Rel Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È APIXABAN VI.REL PHARMA E A COSA SERVE
Apixaban Vi.Rel Pharma contiene il principio attivo apixaban e
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di
coaguli di sangue,
bloccando il
Fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del
sangue.
Apixaban Vi.Rel Pharma è usato negli adulti:
-
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa
profonda [TVP]) dopo le
operazioni di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Dopo
un'operazione, all'anca od al ginocchio,
potrebbe trovarsi a rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue
nelle vene delle gambe. Ciò può
causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore. Se un coagulo di
sangue si sposta dalla gamba ai
polmoni, può bloccare il flusso del sangue provocando mancanza di
respiro, con o senza dolore al
torace.
Questa
condizione
(embolia
polmonare)
può
mettere
in
pericolo
la
vita
e
richiede
un’attenz

Toote omadused

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Apixaban Vi.Rel Pharma 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa
rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Eccipient
e
con
effetti
noti
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 50 mg di lattosio
(vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compressa)
Compresse rotonde gialle con impresso "E23" su un lato e lisce
sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione
degli
eventi
tromboembolici
venosi
(TEV)
nei
pazienti
adulti
sottoposti
a
intervento
chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio.
Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti
adulti affetti da fibrillazione atriale non
valvolare
(FANV), con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o
attacco ischemico
transitorio (TIA), età
≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insufficienza cardiaca
sintomatica
(Classe NYHA ≥ II).
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia
polmonare (EP) e prevenzione delle
recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere paragrafo 4.4 per i
pazienti con EP emodinamicamente
instabili).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione_
_ _
_ _
_ del_
_ _
_ _
_ TEV_
_ _
_ _
_ (pTEV):_
_ _
_ _
_ intervento_
_ _
_ _
_ chirurgico_
_ _
_ _
_ di_
_ _
_ sostituzione_
_ _
_ _
_ elettiva_
_ _
_ _
_ dell'anca_
_ _
_ _
_ o_
_ _
_ del_
_ _
_ _
_ ginocchio_
_ _
_ _
_ _
La dose
raccomandata di apixaban è 2,5 mg due volte al giorno per via orale.
La dose iniziale deve
essere assunta da
12 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Nel decidere la tempistica di somministrazione all'interno di questo
intervallo di tempo i medici
possono
tenere in considerazione i potenziali benefici di una anticoagulazione
più precoce per la
profilassi del
TEV così come il rischio di sanguinamenti post-chirurgici.
_Pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione de