APIXABAN VALE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

apiksabaan

Saadav alates:

Vale Pharmaceuticals Limited

ATC kood:

B01AF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

apiksabaan

Annus:

5mg 200TK; 5mg 20TK; 5mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN VALE 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan (
_apixabanum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Vale ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Vale’i võtmist
3.
Kuidas Apixaban Vale’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Vale’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN VALE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Vale sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides Xa hüübimisfaktori, mis on
oluline komponent vere hüübimises.
Apixaban Vale’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
et vältida verehüübe teket südames südame rütmihäiretega
(kodade virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja
takistada nendes normaalset
verevoolu (tuntud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla
eluohtlik ja nõuab viivitamatut
meditsiinilist sekkumist.
-
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetada verehüüvete taasteket jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APIXABAN VALE’I VÕTMIST
_ _
APIXABAN VALE’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete apiksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetlet

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Vale 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum._
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,68 mg laktoosi
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
pikkusega 9,9…10,3 mm ja
laiusega 4,9…5,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev
insult või transitoorne isheemiline atakk,
vanus ≥ 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb
mittevalvulaarne kodade _
_virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) _
Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda
ööpäevas.
_Annuse vähendamine _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas patsientidele,
kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja
vähemalt kaks järgnevatest tunnustest:
vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi
kreatiniinisisaldus ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromooli/l).
Ravi peab olema pikaaegne.
_SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) _
Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt
10 mg kaks korda ööpäevas
esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks
korda ööpäevas. Kehtivate
ravijuhendite k