Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400248; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400231; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400224; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991400217
2024-04-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APENAL, 250 MG, CZOPKI APENAL, 500 MG, CZOPKI _Paracetamolum __ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal 3. Jak stosować lek Apenal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apenal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Czopki Apenal działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek stosuje się w bólach różnego pochodzenia (ból głowy, ból zębów, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bolesne miesiączkowanie, ból po zabiegu chirurgicznym lub stomatologicznym), w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy, w celu obniżenia gorączki przy różnych infekcjach oraz po szczepieniach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APENAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APENAL Leku Apenal nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje: - nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol; - nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6); - ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby; - choroba alkoholowa. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek należy stosować ostr Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apenal, 250 mg, czopki Apenal, 500 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 250 mg lub 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki Białe lub prawie białe, cylindryczne czopki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból i gorączka różnego pochodzenia. Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkty lecznicze Apenal, 250 mg i , 500 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Apenal, 250 mg DZIECI Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 czopek 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol). Stosować nie częściej niż co 4 godziny. Apenal, 500 mg DOROŚLI I DZIECI POWYŻEJ 50 KG (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT) 1 do 2 czopków co 4 do 6 godzin. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol. Zalecana dawka jednorazowa u dzieci wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 czopek 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę). Uwaga: nie stosować równocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. Choroba alkoholowa. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i (lub) łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilberta), u pacjentów jednocześnie leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają wpływ na czyn Lugege kogu dokumenti