Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
325 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253875; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253882; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253899; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253868; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253851
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APAP 325 MG 325 MG, TABLETKI POWLEKANE _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek APAP 325 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku APAP 325 mg 3. Jak stosować lek APAP 325 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek APAP 325 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APAP 325 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE APAP 325 mg jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera jako substancję czynną paracetamol. Lek działa przeciwbólowo w bólach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: bólach głowy, migrenach, nerwobólach, bólach zębów, gardła, bólach kręgosłupa, bólach mięśni oraz bólach menstruacyjnych. Łagodzi objawy przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle gardła, bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APAP 325 MG KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU APAP 325 MG Jeśli u pacjenta: − wcześniej stwierdzono uczulenie na paracetamol lub którykolwiek składnik leku; − występuje ciężka niewydolność wątroby; − występuje ciężka niewydolność nerek; OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek z Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APAP 325 mg, 325 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 325 mg paracetamolu _(Paracetamolum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka biała, podłużna, z przeźroczystą powłoczką. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek działa przeciwbólowo w bólach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: bólach głowy, migrenach, nerwobólach, bólach zębów, gardła, bólach kręgosłupa, bólach mięśni oraz bólach menstruacyjnych. Łagodzi objawy przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ 2 tabletki (co odpowiada 650 mg paracetamolu), w razie konieczności można powtarzać nie częściej niż co 4 – 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 10 tabletek (co odpowiada 3250 mg paracetamolu) na dobę. _Dzieci w wieku 6-11 lat _ 1 tabletka (co odpowiada 325 mg paracetamolu), w razie konieczności można powtarzać nie częściej niż co 4 – 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 5 tabletek (co odpowiada 1625 mg paracetamolu) na dobę. _Dzieci poniżej 6 lat _ Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych APAP 325 mg u dzieci poniżej 6 lat. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Nie stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol. _ _ W przypadku bólu utrzymującego się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3 dni lub nasilenia się tych objawów należy skonsultować się z lekarzem. Sposób podawania Produkt podaje się doustnie. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie produktu z pokarmem może prowadzić do opóźnienia rozpoczęcia jego działania. Szczególne grupy pacjentów _Zaburzenia czynności wątroby lub nerek _ U pacjentów z zaburzeniami czynności w Lugege kogu dokumenti