Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII
ZENTIVA SA
N02BA51
COMBINATII
COMPR.
OTC
ZENTIVA SA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5499/2005/01-02_ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ANTINEVRALGIC P COMPRIMATE Acid acetilsalicilic / Paracetamol / Cafeină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Antinevralgic P şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic P 3. Cum să luaţi Antinevralgic P 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic P 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANTINEVRALGIC P ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Antinevralgic P este un medicament care acţionează împotriva durerii (analgezic), a febrei şi inflamaţiei. Fiecare comprimat de Antinevralgic P conţine trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Acidul acetilsalicilic şi paracetamolul reduc durerea şi febra, iar acidul acetilsalicilic reduce, în plus, inflamaţia. Cafeina este un stimulent uşor şi creşte efectul acidului acetilsalicilic şi al paracetamolului. Antinevralgic P este indicat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, nevralgii, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articula Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5499/2005/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antinevralgic P comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 150 mg şi cafeină anhidră 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 21,622 mg, p-hidroxibenzoat de propil (E 216), p- hidroxibenzoat de etil (E 214). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite de formă rotundă, plate, cu margini intacte, de culoare albă, având gravată pe una dintre feţe litera “A”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în Dureri de intensitate uşoară până la moderată cu diferite localizări (cefalee, migrene, nevralgii, dentalgii, mialgii, artralgii, dureri postoperatorii). Stări febrile. Dismenoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani_ Doza recomadată este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori pe zi, la nevoie, fără a depăşi 7 comprimate Antinevralgic P pe zi. A nu se lua comprimatele la un interval mai mic de 4 ore. _ _ _Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani _ Siguranţa şi eficacitatea Antinevralgic P la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost evaluate. Ca urmare, nu se recomandă să se administreze Antinevralgic P la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3 şi 4.4). _ _ _Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)_ Doza uzuală este de 1-2 comprimate Antinevralgic P, de 2-3 ori pe zi, la nevoie, fără a depăşi 5 comprimate de Antinevralgic P pe zi. Din considerente medicale generale, este necesară precauţie la vârstnici, în special la persoanele cu greutate corporală mică. 2 _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ Nu a fost evaluat efectul afecţiunilor hepatice sau renale asupra farmacocineticii medica Lugege kogu dokumenti