Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Risperidonskoj
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
N05AX08
risperidon
4 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 4 mg risperidona
30 film tableta (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 film tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Važeći
2022-02-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. ∆ ANTARZA film tablete 1 mg ∆ ANTARZA film tablete 2 mg ∆ ANTARZA film tablete 3 mg ∆ ANTARZA film tablete 4 mg risperidon Sadržaj uputstva: 1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek ANTARZA 3. Kako uzimati lijek ANTARZA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek ANTARZA 6. Dodatne informacije 1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi ANTARZA film tablete sadrže aktivnu supstancu risperidon. Risperidon pripada grupi lijekova zvanih antipsihotici. ANTARZA film tablete koriste se za: lijeČenje shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost. lijeČenje manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuđeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili pretjerano aktivni. Manija nastupa u okviru bolesti koja se naziva „bipolarni poremećaj”. kratkotrajno lijeČenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti kod osoba s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. kratkotrajno lijeČenje (do 6 sedmica ) dugotrajne agresivnosti kod djece starije od 5 godina s intelektualnim smetnjama i adolescenata s poremećajem ponašanja. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek ANTARZA Nemojte uzimati lijek ANTARZA: ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili na neku pomoćnu supstancu lijeka. Popis sastojaka pogledajte u Dijelu 6. Posavjetujte se s ljekarom ako Lugege kogu dokumenti
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) Δ ANTARZA film tablete 1 mg Δ ANTARZA film tablete 2 mg Δ ANTARZA film tablete 3 mg Δ ANTARZA film tablete 4 mg risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA ANTARZA 1 mg Svaka film tableta sadrži 1 mg risperiodna. ANTARZA 2 mg Svaka film tableta sadrži 2 mg risperiodna. ANTARZA 3 mg Svaka film tableta sadrži 3 mg risperiodna. ANTARZA 4 mg Svaka film tableta sadrži 4 mg risperiodna. Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Antarza film tablete indicirane su za: liječenje shizofrenije; liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem; kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) perzistentne agresije kod pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom koji ne odgovaraju na nefarmakološke metode liječenje i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih; kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 sedmica) perzistentne agresije kod poremećaja u ponašanju u djece od 5 godina i starije, te adolescenata s ispodprosječnim intelektualnim sposobnostima ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom u skladu s DSM-IV kriterijima, u kojih ozbiljnost agresivnog ili drugog oblika poremećaja ponašanja zahtjeva farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje treba biti sastavni dio sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalne i edukacijske intervencije. Preporučuje se da liječenje risperidonom propisuje ljekar specijalist dječije neurologije ili dječije i adolescentne psihijatrije ili ljekar s iskustvom u liječenjenju poremećaja ponašanja djece i adolescenata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Shizofrenija Odrasli Antarza film tablete mogu se uzimati jednom ili dva puta dnevno. Bolesnici trebaju započeti terapiju sa 2 mg risperidona dnevno. Drugog dana, doza se može povećati na 4 mg dnevno. Nakon toga, doza se više ne mo Lugege kogu dokumenti