Antabus 0,5 Dispergetten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Disulfiram

Saadav alates:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

disulfiram

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Disulfiram (04778) 500 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1997-07-04

Infovoldik

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Antabus 0,5 Dispergetten vorgesehenen Angaben
1
RRI/RM-Dr. Neu 
RRI/RM-bm 
RRI/RM-Fr 
RA/Dt
13.3.05/WP 
14.02.06/F.9/WP->VK 
26.02.2007/F.10/VK 
29.05.08/F.11/VK
(Beantwortung Beanstandung 
(PVA 06/005, Mitvertreiber) 
(Umfirmierung) 
PVA 2008/040
Betriebsstättenkonz.) 
Januar 05) 

14. AMG Novelle
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ANTABUS 0,5 DISPERGETTEN, 500 mg, Tabletten
Wirkstoff: Disulfiram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Antabus 0,5 Dispergetten und wofür werden sie angewendet?
2. Was muss vor der Einnahme von Antabus 0,5 Dispergetten beachtet werden?
3. Wie sind Antabus 0,5 Dispergetten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Antabus 0,5 Dispergetten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND ANTABUS 0,5 DISPERGETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Antabus 0,5 Dispergetten ist ein Arzneimittel, dass eine Alkoholunverträglichkeit herbeiführt.
Es wird angewendet bei Alkoholmissbrauch und Alkoholabhängigkeit.
Hinweis_:_
Die Gabe von Antabus 0,5 Dispergetten erfordert einen umfassenden Behandlungsplan. Hierfür
m

Toote omadused

Wortlaut der für die Fachinformation von Antabus vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antabus
®
 0,1 Dispergetten, 100 mg, Tablette
Antabus
®
 0,5 Dispergetten, 500 mg, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Antabus 0,1 Dispergetten: 
1 Tablette enthält: Disulfiram 100 mg
Antabus 0,5 Dispergetten: 
1 Tablette enthält: Disulfiram 500 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
1.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alkoholmissbrauch und Alkoholabhängigkeit
Hinweis: 
Die Gabe von Antabus muß in ein therapeutisches Gesamtkonzept eingebettet sein, wobei der Patient 
vollständig über Wirkung und Risiken zu informieren ist.  
1.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Antabus 0,1 Dispergetten
Erhaltungsdosis
Erwachsene erhalten täglich 2 bis 5 Tabletten (entsprechend 200 bis 500 mg Disulfiram).
Die Höchstdosis sollte jedoch in der Erhaltungstherapie 0,5 g Disulfiram pro Tag nicht überschreiten. 
Antabus 0,5 Dispergetten
Für eine schnelle Aufsättigung werden am ersten Tag 3 Tabletten Antabus 0,5 Dispergetten 
(entsprechend 1500 mg Disulfiram) gegeben, am zweiten Tag 2 Tabletten (entsprechend 1000 mg 
Disulfiram) und am dritten Tag 1 Tablette (entsprechend 500 mg Disulfiram). 
Danach wird auf die Erhaltungsdosis übergegangen. 
Wenn mit niedrigeren Dosierungen kein therapeutischer Erfolg zu erzielen war, erhalten Erwachsene 
als Erhaltungsdosis täglich 1 Tablette Antabus 0,5 Dispergetten (entsprechend 500 mg Disulfiram).
Die Höchstdosis sollte jedoch in der Erhaltungstherapie 0,5 g Disulfiram pro Tag nicht überschreiten.
Alternativ können wöchentlich 2 bis 4 Tabletten Antabus 0,5 Dispergetten (entsprechend 1 g bis zu 2 g 
Disulf