ANPECT toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trimetasidiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

C01EB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trimetasidiin

Annus:

35mg 200TK; 35mg 20TK; 35mg 120TK; 35mg 100TK; 35mg 60TK; 35mg 30TK; 35mg 10TK; 35mg 90TK; 35mg 56TK; 35mg 500TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Anpect, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Trimetasidiindivesinikkloriid
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Anpect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anpect’i võtmist
3.
Kuidas Anpect'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anpect'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Anpect ja milleks seda kasutatakse
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest
põhjustatud valu rinnus) raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Anpect’i võtmist
Ärge võtke Anpect'i:
-
kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist
(värisemine, jäik kõnnak, aeglased
liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak),
-
kui teil on rasked neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Anpect'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Anpect ei ole mõeldud kasutamiseks stenokardiahoo raviks või
ebastabiilse stenokardia või
südameinfarkti esmaseks raviks.
Stenokardiahoo tekkimisel teavitage oma arsti. Vajalik võib olla
täiendav uuring ning ravi
kohandamine.
See ravim võib p

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anpect, 35 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.
INN: Trimetazidinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 114,2 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Roosad, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on trükitud
“U 10”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
lisaraviks täiskasvanud
patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on
ebapiisav või talumatu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda ööpäevas
söögikordade ajal.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60
ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on
soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Eakad
Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel
patsientidel trimetasidiini imendumine
olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60
ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi
ajal.
Annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt
lõik 4.4).
Maksakahjustus
Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole selle ravimi kasutamine
soovitatav ebapiisava kliinilise
kogemuse tõttu (vt lõik 4.4).
Lapsed
Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
Trimetasidiini tablett tuleb võtta söögiaeg