Animeloxan 1,5 mg/ml Zawiesina doustna

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Meloxicamum

Saadav alates:

aniMedica GmbH

ATC kood:

QM01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Meloxicamum

Annus:

1,5 mg/ml

Ravimvorm:

Zawiesina doustna

Terapeutiline rühm:

pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007892; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007915; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500009; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500016; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500023

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

14 von 19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15 von 19
ULOTKA INFORMACYJNA
ANIMELOXAN 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
_ _
Substancja czynna:
Meloksykam 1,5 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Benzoesan sodu 1,5 mg/ml
B
ladożółta, lepka zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Meloksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który
łagodzi stany
zapalne i ból w ostrych i przew
lekłych schorzeniach układu mięśniowo
-szkieletowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nie stosować u suk w ciąży i w okresie laktacji.
-
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia żołądkowo
-jelitowe, takie jak
podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością
wątroby, serca lub nerek
oraz u zwierząt z
zaburzeniami krwotocznymi.
-
Nie stosować w przypadku stwierdzonej indywidualnej nadwrażliwości
na produkt.
-
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadk
ach obserwowano działania niepożądane charakteryst
yczne dla
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takie jak utratę
apetytu, wymioty,
biegunkę, krew w kale i apatię.
Działania takie
pojawiają się zwykle w pierwszym tygodniu leczenia i w większości
przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po zakończeniu
leczenia, ale w bardzo
rzadkich
przypadkach mogą mieć charakter poważny, a nawet śmiertelny.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza
weterynarii.
Patrz także punkt 12 “Specj
al
ne ostrzeżenia”
16 von 19
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I

Toote omadused

1 von 19
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2 von 19
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Animeloxan 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiesiny zawiera:
Substancja czynna:
Meloksykam 1,5 mg
Substancje pomocnicze:
Benzoesan sodu 1,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Produk
t jest bladożółtą, lepką zawiesiną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu
kostno-
mięśniowego
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży i w okresie laktacj
i.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia żołądkowo
-
jelitowe, takie jak podrażnienie
i
krwotok, u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby, serca lub
nerek oraz u zwierząt z
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady
lekarza
weterynarii.
Unikać
stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym
ciśnieniem krwi ze
względu na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek.
3 von 19
W przypadku przedłużonego stosowania należy przeprowadzać
obserwację podczas leczenia.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT
LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) powinny unikać
kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocz