Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pyrophosphate de sodium décahydraté 20
CIS BIO INTERNATIONAL
V09GA06
pyrophosphate de sodium décahydraté 20
20,12 mg
Poudre
pour 1 flacon > pyrophosphate de sodium décahydraté 20,12 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 24,17 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.ANGIOCIS est utilisé pour le marquage radioactif de vos globules rouges, afin de réaliser des images du cœur pour en déterminer le fonctionnement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2005 Dénomination du médicament ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) ? 3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquemen Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium ( 99m Tc) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pyrophosphate de sodium décahydraté ........................................................................................... 20,12 mg Pour un flacon. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Marquage in vivo des hématies pour la scintigraphie du compartiment sanguin. Les principales indications sont: · Angiocardioscintigraphie pour l'étude de: o la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire, o l'analyse cinétique, en amplitude et en phase, globale et segmentaire du myocarde. · Scintigraphie de perfusion d'un organe ou de malformations vasculaires. · Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Scintigraphie du compartiment sanguin La quantité optimale d'étain non radioactif à l'état stanneux pour le marquage des hématies in vivo est de 0,05 µg à 1,25 µg/mL de sang. Le calcul de la volémie est effectué en fonction de la taille et du poids du patient. Le volume de la solution reconstituée à injecter par voie intraveineuse est calculé à l'aide de la formule suivante: Le pertechnétate ( 99m Tc) de sodium est administré 30 minutes plus tard. L'activité moyenne administrée est de 890 MBq (740-925 MBq). L'examen peut être réalisé immédiatement après l'injection du traceur radioactif. Posologie pédiatrique Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle. Coefficients Lugege kogu dokumenti