ANESIA süste-/infusiooniemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propofool

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

N01AX10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propofool

Annus:

20mg 1ml 50ml 10TK; 20mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusiooniemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ANESIA 20 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON
propofool
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Anesia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anesia manustamist
3.
Kuidas Anesia’t manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anesia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ANESIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Anesia sisaldab toimeainet propofool. Anesia kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume kasutatakse teadvusetuse
(sügava une) esilekutsumiseks
operatsioonide ja muude protseduuride teostamise ajaks. Seda võidakse
kasutada ka sedatsiooniks
(teeb teid uniseks, kuid te ei ole sügavas unes).
ANESIA’T KASUTATAKSE
-
täiskasvanute ja üle 3 aasta vanuste laste uinutamiseks (nimetatakse
anesteesia
sissejuhatamiseks) ja uinutatuna hoidmiseks (nimetatakse anesteesia
säilitamiseks),
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks (rahustamiseks)
intensiivravis,
-
täiskasvanute ja üle 3 aasta vanuste laste sedatsiooniks
kirurgilistel ja diagnostilistel
protseduuridel üksi või kombinatsioonis lokaalse või
regionaalanesteesiaga
(lokaalanesteetikum).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ANESIA MANUSTAMIST
ANESIA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete propofooli, sojaubade, pähklite või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
16-aastaste või nooremate patsientide sedatsiooniks intensiivravis.
-
anesteesiaks alla 3-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Anesia kasutamist pidage nõu oma arsti, anestesioloogi või
meditsi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anesia, 20 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 20 mg propofooli.
Üks 50 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli.
INN.
_Propofolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 50 mg rafineeritud
sojaoaõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon.
Valge piimjas õli-vesi tüüpi emulsioon.
Osmolaalsus: 250 kuni 390 mOsm/Kg.
pH vahemikus 6,0 kuni 8,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Propofool on lühitoimeline intravenoosne anesteetikum, mida
kasutatakse:
-
anesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja üle
3 aasta vanustel lastel,
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis,
-
sedatsiooniks kirurgilistel ja diagnostilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 3 aasta vanustel
lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Anesia´t tohivad manustada vaid anesteesia- või intensiivravialase
väljaõppe saanud arstid. Anesia´t ei
tohi sedatsiooniks kirurgilise või diagnostilise protseduuri ajal
manustada isik, kes viib läbi antud
kirurgilist või diagnostilist protseduuri.
Pidevalt tuleb jälgida südame-, vereringe- ja hingamisfunktsiooni
(nt EKG, pulssoksümeetria).
Anesteesia ja sedatsiooni ajal tekkida võivate vahejuhtumite jaoks
peavad olema käepärast vajalikud
elustamisvahendid.
Annust kohandatakse individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele
ja kasutatud premedikatsiooni
alusel.
Tavaliselt on lisaks vaja manustada analgeetikume.
Anesia manustamine boolussüstena ei ole soovitatav.
_ANESTEESIA TÄISKASVANUTEL _
Anesteesia sissejuhatus
Anesteesia induktsiooniks tuleb Anesia´t tiitrida manustades
ligikaudu 20...40 mg propofooli iga 10
sekundi järel, kuni tekib teadvusetus.
Enamus alla 55-aastastest täiskasvanutest vajavad tavapäraselt
propofooli kogua