ANASTROZOLE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

anastrosool

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

L02BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

anastrozole

Annus:

1mg 120TK; 1mg 500TK; 1mg 50TK; 1mg 90TK; 1mg 20TK; 1mg 10TK; 1mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Anastrozole Actavis, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Anastrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Anastrozole Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Anastrozole Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Anastrozole Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Anastrozole Actavis ja milleks seda kasutatakse
Anastrozole Actavis sisaldab toimeainet, mida nimetatakse
anastrosooliks. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse „aromataasi inhibiitoriteks“. Anastrozole
Actavis’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks
menopausi läbinud naistel.
Anastrozole Actavis lõhustab hormooni nimega östrogeen, mida teie
organismis toodetakse. Selleks
blokeerib ravim aromataasi nimelise aine (ensüüm) teie organismis.
2.
Mida on vaja teada enne Anastrozole Actavis`e kasutamist
Ärge kasutage Anastrozole Actavis’t:
-
kui olete anastrosooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja
imetamine“).
Ärge kasutage Anastrozole Actavis’t kui midagi ülaltoodust kehtib
teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige
oma arsti või apteekriga enne kui hakkate Anastrozole Actavis’t
kasutama.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Anastrozole Actavis`e võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui teil veel esinevad menstruatsioonid j

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Anastrozole Actavis, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
INN. Anastrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 93 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühele
küljele on pressitud „ANA” ja „1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi ravi
postmenopausis naistel.
Varajase hormoonretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi postmenopausis naistel.
Varajase hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on 2 kuni
3 aastat saanud adjuvantravi tamoksifeeniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Anastrosooli soovituslik annus täiskasvanutele, sh eakatele on üks 1
mg tablett üks kord ööpäevas.
Varajase hormoonretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähiga
postmenopausis naistel on
endokriinse adjuvantravi soovituslikult kestus 5 aastat.
Patsientide erigrupid
Lapsed
Anastrosooli ei soovitata lastel ja noorukitel kasutada ohutuse ja
efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu
(vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Neerukahjustus
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral ei ole vaja annust
muuta. Raske neerufunktsiooni
kahjustusega patsientidele tuleb anastrosooli manustada ettevaatusega
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge maksahaiguse korral ei ole vaja annust muuta. Mõõduka kuni
raske maksakahjustusega patsientide
ravimisel on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4)
Manustamisviis
Anastrozole Actavis’t võetakse suu kaudu.
4.3
Vastunäidustused
Rasedad või imetavad naised.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Üldine
Anastrosooli ei tohi