Analeptol 50 mg/ml + 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

DIPROFYLLINE; HEPTAMINOL HYDROCHLORIDE; HEPTAMINOL

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kood:

QR03DA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIPROFYLLINE; HEPTAMINOL HYDROCHLORIDE; HEPTAMINOL

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

DIPROFYLLINE 50 mg/ml; HEPTAMINOL HYDROCHLORIDE 62,6 mg/ml; HEPTAMINOL 50 mg/ml, !!ZIE SPC 62,6 mg/ml; DIPROFYLLINE 50 mg/ml,

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intraperitoneaal gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Paarden; Runderen; Varkens; Veulens

Terapeutiline ala:

Diprophylline, combinations

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Biggen Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Biggen Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Kalveren Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Kalveren Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 48 uur; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Varkens Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen; Veulens Vlees (na intramusculaire toediening) 7 dagen; Veulens Vlees (na intraveneuze toediening) 2 dagen

Volitamisolek:

NL/V/0379/001

Loa andmise kuupäev:

2023-03-10

Toote omadused

BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Analeptol 50 mg/ml + 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
paarden, varkens, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Heptaminol
50 mg
(overeenkomend met 62,6 mg heptaminol hydrochloride)
Diprofylline
50 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Natriumhydroxide (E524), voor pH aanpassing
Zoutzuur, verdund (E507), voor pH aanpassing
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken, hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Ondersteunende (analeptische) behandeling van acuut cardiovasculair
en/of respiratoir falen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
benzylalcohol.
Niet gebruiken bij dieren met hypertensie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 129522/zaak 931843
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Het diergeneesmiddel kan door de aanwezigheid van benzylalcohol
overgevoeligheidsreacties
veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor
benzylalcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. In geval van contact met de huid, deze
onmiddellijk spoelen met water.
Indien na de blootstelling symptomen zoals huiduitslag worden
waargenomen, dient een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter te worden getoond.
Het diergeneesmiddel kan huid- en/of oogirritatie veroorzaken. Vermijd
huidcontact en oogcontact..
In geval v