Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Anagrelidum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01XX35
Anagrelidum
0,5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991359850
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Anagrelidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Anagrelide Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Accord 3. Jak stosować lek Anagrelide Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Anagrelide Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Anagrelide Accord i w jakim celu się go stosuje Lek Anagrelide Accord zawiera substancję czynną anagrelid. Anagrelide Accord to lek, który hamuje rozwój płytek krwi. Ogranicza on wytwarzanie płytek krwi przez szpik kostny, co prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi do bardziej prawidłowej wartości. Z tego powodu jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością samoistną. Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik kostny wytwarza zbyt wiele krwinek zwanych płytkami krwi. Nadmiar płytek krwi we krwi może prowadzić do ciężkich zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Accord Kiedy nie stosować leku Anagrelide Accord • jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punk Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg). Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz laktozę bezwodną (65,8 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Anagrelide Accord, 0,5 mg, kapsułki, twarde Białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek. Anagrelide Accord, 1 mg, kapsułki, twarde Szare kapsułki twarde, rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Anagrelid jest wskazany do obniżania zwiększonej liczby płytek krwi u zagrożonych pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS), którzy nie tolerują wcześniej stosowanego leczenia lub u których zwiększona liczba płytek krwi nie obniżyła się do zadawalających wartości podczas wcześniej stosowanego leczenia. Pacjent zagrożony z nadpłytkowością samoistną Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na podstawie obecności jednego lub więcej z następujących czynników: • wiek powyżej 60 lat, lub • liczba płytek krwi > 1000 x 10 9 /l, lub • przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć klinicysta z odpowiednim doświadczeniem w zakresie postępowani Lugege kogu dokumenti