Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID
Essential Pharma (M) Limited
N06AA04
CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,5 x 10 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clomipramin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1969-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANAFRANIL AMPULLEN WIRKSTOFF: CLOMIPRAMIN-HYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anafranil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Anafranil beachten? 3. Wie ist Anafranil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anafranil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANAFRANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anafranil ist ein trizyklisches Antidepressivum (= Mittel gegen krankhaft traurige bzw. traurig-ängstliche Verstimmung), welches als Wirkstoff Clomipramin-Hydrochlorid enthält. Anafranil entfaltet seine Wirkung gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen nach Behandlungsbeginn. Der depressionslösende Effekt von Clomipramin- Hydrochlorid besteht in einer Aufhellung der Stimmung, in einer Besserung des Antriebs und der Angstzustände sowie anderen Begleiterscheinungen einer Depression. Clomipramin-Hydrochlorid besitzt neben seiner antidepressiven Wirkung auch eine Wirkung bei Zwangsstörungen. Anafranil wird bei ERWACHSENEN angewendet zur Behandlung von - Depressionen verschiedener Ursache - Zwangsstörungen - Phobien - Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf- oder Körpermuskulatur) bei Narkolepsie (Erkrankung mit zwanghaften Schlafanfällen am Tag). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANAFRANIL BEACHTEN? ANAFRANIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clomipramin-Hydrochlorid, andere trizyklische Antidepressiv Lugege kogu dokumenti
Ana12.5mgAmpSFI-SPC-AT-4b 1 von 16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anafranil Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 25 mg Clomipramin-Hydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/infusionslösung. Klare, farblose Lösung mit pH-Wert 3,7-5,1. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anfranil wird angewendet bei Erwachsenen. Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie Zwangssyndrome Phobien Kataplexie bei Narkolepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Bevor die Behandlung mit Anafranil begonnen wird muss eine eventuell vorliegende Hypokaliämie behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4). Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem Krankheitszustand anzupassen. Grundsätzlich muss versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen und einer vorsichtigen Dosissteigerung einen optimalen Effekt zu erzielen. Um einen Rückfall zu vermeiden soll, nachdem eine Reaktion erreicht wurde, die Erhaltungstherapie mit der optimalen Dosis fortgesetzt werden. Patienten mit wiederkehrender Depression in der Anamnese benötigen über einen längeren Zeitraum eine Erhaltungstherapie. Die Dauer der Erhaltungstherapie und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung müssen in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Ana12.5mgAmpSFI-SPC-AT-4b 2 von 16 Während der Behandlung mit Anafranil müssen die Patienten bezüglich Wirkung und Verträglichkeit sorgfältig überwacht werden, vor allem mit Rücksicht auf mögliche QT-Streckenverlängerung und serotonerge Nebenwirkungen. Vorsicht ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die die QT-Strecke verlängern und serotonergen Arzneimitteln (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5) geboten. Wegen möglicher Absetzsymptome soll ein abruptes Absetzen der Anafraniltherapie vermieden werden. Daher muss nach regelmäßiger Anwendung die Dosierung über einen länger Lugege kogu dokumenti