AMSTADIN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-10-2020

Toimeaine:

atorvastatiin+amlodipiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C10BX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atorvastatin+amlodipine

Annus:

10mg+10mg 28TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amstadin, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Amstadin, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
atorvastatiin/amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amstadin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amstadin’i võtmist
3.
Kuidas Amstadin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amstadin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amstadin ja milleks seda kasutatakse
Amstadin sisaldab kahte toimeainet, atorvastatiini ja amlodipiini.
Amlodipiin kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks ja kasutatakse
kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni)
raviks. Atorvastatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks ja kasutatakse veres
rasvade (kolesterooli ja triglütseriidide) sisalduse vähendamiseks.
Amstadin’i kasutatakse kardiovaskulaarsete (südame ja veresoonte)
haiguste (nt stenokardia,
südamelihase infarkt või insult) vältimiseks kõrge vererõhuga
inimestel, kellel on täiendavaid
kardiovaskulaarseid riskitegureid nagu tubakasuitsetamine,
ülekaalulisus, veres suurenenud
kolesteroolisisaldus, perekonna terviseajaloos südamehaigus või
diabeet. Kui kõrgvererõhutõvega
inimesel esineb selliseid riskitegureid, siis on tal suurenenud risk
südame ja veresoonte haiguste
tekkeks.
Kuidas Amstadin toimib
Kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon) on haigus, mille puhul vererõhk
on püsivalt ebanormaalselt kõrge.
See on üks riskitegur kardiovaskulaarsete t
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amstadin, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Amstadin, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
atorvastatiini (kaltsiumisoolana) ja
5 mg amlodipiini (besilaadina).
10 mg/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
atorvastatiini (kaltsiumisoolana)
ja 10 mg amlodipiini (besilaadina).
INN. Atorvastatinum, amlodipinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg/5 mg: Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed,
kaksikkumerad, mõõtudega 4,2 mm
x 8,2 mm, ühel küljel on sisse pressitud märgistus ’AA’.
10 mg/10 mg: Sinised õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed,
kaksikkumerad, mõõtudega
4,2 mm x 8,2 mm, ühel küljel on sisse pressitud märgistus
’AA1’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine hüpertensiooniga
patsientidel, kellel esineb kolm
kardiovaskulaarse riski tegurit, normaalne kuni kergelt suurenenud
kolesteroolisisaldus, sümptomiteta
koronaartõbi ning kui amlodipiini ja väikeses annuses atorvastatiini
kombineeritud kasutamine on
kooskõlas kehtivate ravijuhenditega (vt lõik 5.1).
Ravimit tuleb kasutada juhul, kui muudatused dieedis ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed ei ole
andnud soovitud tulemusi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline algannus on 10 mg atorvastatiini / 5 mg amlodipiini üks kord
ööpäevas.
Kui patsient vajab tõhusamat kontrolli vererõhu üle, võib
manustada 10 mg atorvastatiini / 10 mg
amlodipiini üks kord ööpäevas.
Amstadin’i võib kasutada eraldi või kombineerituna
antihüpertensiivsete ravimitega, kuid seda ei tohi
võtta koos teiste kaltsiumikanali blokaatorite ega mõne muu
statiiniga.
Tuleb hoiduda Amstadin’i ja fibraatide kombinatsiooni kasutamisest
(vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustusega pats
                                
                                Lugege kogu dokumenti