Riik: Ecuador
keel: hispaania
Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Ampicilina Sódica??????????0.575 g Equivalente a 0.500 g de Ampicilina base
BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR
J01CA01PIY28012
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
Cada frasco vial contiene AMPICILINA SODICA (ESTERIL) 0.575 g Equivalente a 0.500 g de Ampicilina base
[015] Intramuscular/Intravenosa
Caja por 1 frasco (vial) + inserto Caja por 10 frascos (viales) + inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
BETAPHARMA S.A.
Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES, CONTENIDO EN FRASCO VIAL TRANSPARENTE E INCOLORO X 8 ML, DE VIDRIO DE SODA CAL SILICE TIPO III, CON TAPON DE CAUCHO DE BROMO BUTILO, COLOR GRIS N° 20 A, Y TAPA DE ALUMINIO. DISUELTO EN AGUA ESTERIL DA UNA SOLUCION CLARA, DE COLOR LIGERAMENTE AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN LUGAR FRESCO Y SECO. ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30 º C.; Datos modificacion: 2019-04-01 09:10:39 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16931046201800000031P 2015-01-14 09:10:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.- INCLUSIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS 2.- CAMBIO DE TAMAÑO DE ENVASE INTERNO DE 7 ML A 8 ML. EL MATERIAL DEL ENVASE ES EL MISMO PARA LOS DOS FRASCOS VIALES. 3.- INCLUSIÓN DE INSERTO. 4.- CAMBIO EN EL TEXTO DEL INSERTO. LA SUSPENSIÓN ORAL SI MANTIENE LA ESTABILIDAD DURANTE 7 DÍAS A TEMPERATURA AMBIENTE. 4.- CORRECCIÓN EN LA PARTE QUE CORRESPONDE A VÍA DE ADMINISTRACIÓN: DICE: PARENTERAL, LO CORRECTO ES: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA 2018-02-10 09:10:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR: 1.-AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE.2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2005-02-15