Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
1A Pharma GmbH
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Combinations of penicilli
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-07-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMOXICLAVULAN 1A PHARMA 1 G (875 MG/125 MG) – FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxiclavulan 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Amoxiclavulan 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxiclavulan 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICLAVULAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amoxiclavulan 1A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert diese Inaktivierung. Amoxiclavulan 1A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenksinfektionen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxiclavulan 1A Pharma 1 g (875 mg/125 mg) - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1000 mg Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Das Verhältnis beträgt 7:1. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, ca. 22,5 mm lang, 10,5 mm breit, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Amoxiclavulan 1A Pharma ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): ▪ akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) ▪ akute Otitis media ▪ akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) ▪ ambulant erworbene Pneumonie ▪ Zystitis ▪ Pyelonephritis ▪ Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich ausbreitender Cellulitis. ▪ Knochen- und Gelenksinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, außer die Dosen werden in Form der einzelnen Wirkstoffe angeführt. Die Dosis von Amoxiclavulan 1A Pharma, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: ▪ die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4) ▪ den Schweregrad und Ort der Infektion 2 ▪ das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt Der Gebrauch von altern Lugege kogu dokumenti