Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinenatrium 2120,4 mg - Eq. Amoxicilline 2000 mg; Kaliumclavulanaat 238,25 mg - Eq. Clavulaanzuur 200 mg
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
J01CR02
Poeder voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI Extended: 660396-02; 660396-01
Gecommercialiseerd: Nee
2022-07-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOXICLAV IBI 2000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER? 1. Wat is Amoxiclav IBI en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Amoxiclav IBI toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOXICLAV IBI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amoxiclav IBI is een antibioticum en werkt door het doden van bacteriën die infecties veroorzaken. Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen die "penicillines" worden genoemd en waarvan de werking soms kan worden gestopt (inactief gemaakt). Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) verhindert dit. Amoxiclav IBI wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen: ernstige oor-, neus- en keelinfecties luchtweginfecties infecties van de urinewegen infecties van huid en weke delen, met inbegrip van tandheelkundige infecties bot- en gewrichtsinfecties intra-abdominale infecties infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen Amoxiclav IBI wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen, om infecties te voorkomen die gepaard gaan met grote chirurgische ingrepen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG AMOXICLAV IBI NIET HEBBEN als u allergisch bent voor amoxicilline, clavul Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxiclav IBI 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline (onder de vorm van amoxicillinenatrium) en 200 mg clavulaanzuur (onder de vorm van kaliumclavulanaat) Elke injectieflacon bevat 5,5 mmol (125,9 mg) natrium Elke injectieflacon bevat 1 mmol (39,3 mg) kalium 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Wit poeder 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoxiclav IBI is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1): ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis, indien vergezeld van ernstige systemische tekenen en symptomen) acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking blaasontsteking pyelonefritis infecties van huid en weke delen, met name cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis bot- en gewrichtsontstekingen, in het bijzonder osteomyelitis intra-abdominale infecties genitale infecties bij de vrouw Profylaxe tegen infecties in verband met grote chirurgische ingrepen bij volwassenen, zoals die op: het maagdarmkanaal de bekkenholte het hoofd en de nek chirurgie van de galwegen Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doses worden steeds uitgedrukt in het gehalte amoxicilline/clavulaanzuur, soms in dat van een afzonderlijk bestanddeel. Bij de dosering van Amoxiclav IBI die wordt gekozen om een individuele infectie te behandelen, moet rekening worden gehouden met: de verwachte ziekteverwekkers en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële stoffen (zie rubriek 4.4) de ernst Lugege kogu dokumenti