Amoxicilline capsules Mylan 500 mg, capsules

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

Saadav alates:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC kood:

J01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

Ravimvorm:

Capsule, hard

Koostis:

AMMONIA (E 527) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Amoxicillin

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER
Amoxicilline capsules Mylan 500 mg, capsules
RVG 11217
Versie: januari 2023
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE CAPSULES MYLAN 500 MG, CAPSULES
Amoxicillinetrihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline capsules Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE CAPSULES MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE CAPSULES MYLAN?
Amoxicilline capsules Mylan is een antibioticum. De werkzame stof is
amoxicilline. Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘penicillines’ worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE CAPSULES MYLAN GEBRUIKT?
Amoxicilline capsules Mylan wordt gebruikt om door bacteriën
veroorzaakte infecties in verschillende delen van
het lichaam te behandelen. Amoxicilline capsules Mylan kan ook worden
gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen om een maagzweer te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of a

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Amoxicilline capsules Mylan 500 mg, capsules
RVG 11217
Versie: januari 2023
Pagina 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline capsules Mylan 500 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat amoxicillinetrihydraat, overeenkomend met 500 mg
watervrij amoxicilline per
capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
De capsules zijn voor de helft geel en voor de andere helft rood
gekleurd en voorzien van een opdruk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en kin-
deren (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute otitis media
•
Acute streptokokkentonsillitis en –faryngitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Community acquired pneumonie
•
Acute cystitis
•
Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
•
Acute pyelonefritis
•
Tyfus en paratyfus
•
Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
•
Prothetische gewrichtsinfecties
•
Uitroeiing van Helicobacter pylori
•
Ziekte van Lyme
Amoxicilline is ook geïndiceerd voor de profylaxe van endocarditis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
De dosering van amoxicilline die wordt geselecteerd om een individuele
infectie te behandelen, moet
rekening houden met:
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4)
•
de ernst en de plaats van infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt; zoals
hieronder getoond
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Amoxicilline capsules Mylan 500 mg, capsules
RVG 11217
Versie: januari 2023
Pagina 2 van 14
De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de
respons van de patiënt, en dient in het
algemeen zo kort mogelijk