Amoxicillin/Clavulansäure Actavis 500 mg/125 mg Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2013-10-07

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ACTAVIS 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen (oder Ihrem Kind) persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure Actavis und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure
Actavis beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Actavis ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Actavis wird bei Erwachsenen und Kindern
bei der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließli

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure Actavis 500 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500 mg
Amoxicillin, und
Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale Filmtabletten mit den Maßen 20,2 mm x 9,8 mm und
Aufdruck „A“ auf der einen und
„64“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Actavis ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
•
Akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
•
Akute Mittelohrenentzündung
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (ausreichend
diagnostiziert)
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Zystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse,
schwerer Dentalabszess mit
sich ausbreitender Zellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion
gewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
Die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
Die Schwere und den Ort der Infektion
•
Das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt
Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure
-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere
Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von
A