Amoxicillin/Clavulanic acid SUN

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Saadav alates:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Annus:

875 mg/125 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2012-12-17

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SUN 875 MG/ 125 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
3.
Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN yra antibiotikas, kuris naikina
infekcijas sukeliančias bakterijas. Jo
sudėtyje yra du skirtingi vaistai: amoksicilinas ir klavulano
rūgštis. Amoksicilinas priklauso vaistų,
vadinamu penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti
(tapti neveiksmingu). Kita veiklioji
medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsistikti.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN vartojamas šioms suaugusiųjų ir
vaikų infekcinėms ligoms gydyti:
-
vidurinės ausies ir sinusų infekcinėms ligoms;
-
kvėpavimo takų infekcinėms ligoms;
-
šlapimo takų infekcinėms ligoms;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, tarp jų dantų
infekcijoms;
-
kaulų ir sąnarių infekcinėms ligoms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SUN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID SUN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penici

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN 875 mg/125 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1004,3 mg amoksicilino
trihidrato, atitinkančio 875 mg
amoksicilino, ir 148,9 mg kalio klavulanato, atitinkančio 125 mg
klavulano rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN yra baltos arba balkšvos, plėvele
dengtos, kapsulės formos tabletės, su
„RX509” įspaudu vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje
pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoxicillin/Clavulanic acid SUN skirtas suaugusiųjų ir vaikų
infekcinių ligų gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1
skyrius), t.y.:
-
ūminio bakterinio sinusito (tinkamai diagnozuoto);
-
ūminio vidurinio otito;
-
lėtinio paūmėjusio bronchito (tinkamai diagnozuoto);
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
cistito;
-
pielonefrito;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų, ypač celiulito, po
gyvūnų įkandimo, sunkaus dantų
absceso su išplitusiu celiulitu;
-
kaulų ir sąnarių infekcinių ligų, ypač osteomielito.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės visur nurodytos amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu,
išskyrus tuos atvejus, kai atskirai
nurodyta kiekvieno vaistinio preparato dozė.
Pasirenkant Amoxicillin/Clavulanic acid SUN dozę atitinkamai
infekcinei ligai gydyti reikia atsižvelgti į:
-
tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir lokalizaciją;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu reikia galima skirti kitas amoksicilino ir klavulano rūg