AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANICO ACIDO

Saadav alates:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANICO ACIDO

Annus:

125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml

Ravimvorm:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Koostis:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 25 mg; CLAVULANICO ACIDO 6.25 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Toote kokkuvõte:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 23/07/2001 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 frascos de 120 ml Autorizado 23/07/2001 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2001-07-23

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO NORMON 125 MG/31,25 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EFG
amoxicilina/ácido clavulánico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se receta normalmente a lactantes o niños y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a administrar
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon
3. Cómo administrar
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO NORMON Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido
clavulánico. La amoxicilina pertenece al
grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El
otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS
INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS
POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI
REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE
SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA
FARMACIA PARA SU CORRE

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para
suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión reconstituida de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Normon 125 mg/31,25 mg/5 ml
polvo para suspensión oral contiene 25 mg de amoxicilina (como
amoxicilina trihidrato) y 6,25 mg de
ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes con efecto conocido: 0,156 g de sacarosa y 0,4 mg de
benzoato de sodio (E-211) por ml de
suspensión.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre de Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 250 mg/62,5 mg
polvo para suspensión oral en
sobres EFG contiene 1,561 g de sacarosa y 4 mg de benzoato de sodio
(E-211).
Cada sobre de Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon 500 mg/125 mg
polvo para suspensión oral en
sobres EFG contiene 3,122 g de sacarosa y 8 mg de benzoato de sodio
(E-211).
Cada ml de solución reconstituida de Amoxicilina/Ácido clavulánico
Normon 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo
para suspensión oral EFG contiene 0,156 g de sacarosa y 0,4 mg de
benzoato de sodio (E-211) por ml de
solución.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Los frascos contienen un polvo de color blanco o ligeramente crema y
con olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Normon está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
lactantes y niños, así como en adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y
5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infe